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Endoscopia del sonno indotta da farmaci per la valutazione delle vie aeree superiori nell'apnea ostruttiva del sonno

9 giugno 2023 aggiornato da: Eric. J. Kezirian, MD, MPH, University of California, Los Angeles
Studio prospettico di coorte interventistico sull'endoscopia del sonno indotta da farmaci (DISE) per valutare le vie aeree superiori in una coorte di pazienti chirurgici con apnea ostruttiva del sonno (OSA). Questo studio ha indagato l'attendibilità di questa tecnica, dimostrando un'affidabilità moderata-sostanziale dell'intermediatore e test-retest. Questa ricerca ha anche confrontato i risultati del DISE con quelli della radiografia del cefalogramma laterale e ha esaminato i risultati del DISE in soggetti che non avevano risposto a precedenti interventi chirurgici per l'apnea notturna. Questi documenti sono stati pubblicati e disponibili tramite PubMed. Sono in corso ulteriori ricerche, con l'esame dei risultati del DISE, il confronto con altre tecniche di valutazione e l'associazione tra i risultati del DISE e gli esiti chirurgici.

Panoramica dello studio

Stato

Sospeso

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

800

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Santa Monica, California, Stati Uniti, 90401
        • UCLA Santa Monica Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti con OSAS che considerano il trattamento chirurgico

Criteri di esclusione:

  • Minori
  • Donne incinte
  • Pazienti incapaci di fornire il proprio consenso informato in inglese
  • Prigionieri
  • Allergia al propofol, olio di soia, lecitina d'uovo o glicerolo
  • Altra controindicazione all'uso del propofol (decisione dell'anestesista o dell'otorinolaringoiatra).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: 1
OSA Pazienti che considerano il trattamento chirurgico
Droga: Sedazione con propofol
I pazienti ricevono un'infusione endovenosa di propofol titolata per raggiungere un livello target di sedazione, dormire con eccitazione agli stimoli verbali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Associazione tra DISE ed esame obiettivo; tra risultati DISE e polisonnogramma; tra DISE e manovra di Mueller sveglio; tra DISE e cefalometria laterale; e tra reperti DISE ed esiti chirurgici
Lasso di tempo: Preoperatorio e postoperatorio
Preoperatorio e postoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Collaboratori

National Institutes of Health (NIH)
American Academy of Otolaryngology-Head and Neck Surgery Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Eric J Kezirian, MD, MPH, University of California, Los Angeles

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2004

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2008

Primo Inserito (Stimato)

11 giugno 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

13 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HS-13-00379

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Apnea notturna, ostruttiva

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