Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spánková endoskopie indukovaná léky pro hodnocení horních cest dýchacích u obstrukční spánkové apnoe

9. června 2023 aktualizováno: Eric. J. Kezirian, MD, MPH, University of California, Los Angeles
Prospektivní, intervenční kohortová studie lékem indukované spánkové endoskopie (DISE) k vyhodnocení horních cest dýchacích u kohorty pacientů po chirurgickém zákroku s obstrukční spánkovou apnoe (OSA). Tato studie zkoumala spolehlivost této techniky a prokázala středně podstatnou spolehlivost interrater a test-retest. Tento výzkum také srovnával nálezy DISE s výsledky rentgenového snímku laterálního cefalogramu a zkoumal nálezy DISE u jedinců, kteří nereagovali na předchozí operaci spánkové apnoe. Tyto články byly publikovány a dostupné prostřednictvím PubMed. Probíhá další výzkum se zkoumáním nálezů DISE, srovnáním s jinými hodnotícími technikami a souvislostí mezi nálezy DISE a chirurgickými výsledky.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

800

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 90401
        • UCLA Santa Monica Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti s OSA zvažující chirurgickou léčbu

Kritéria vyloučení:

  • Nezletilí
  • Těhotná žena
  • Pacienti nemohou sami poskytnout informovaný souhlas v angličtině
  • Vězni
  • Alergie na propofol, sójový olej, vaječný lecitin nebo glycerol
  • Jiná kontraindikace použití propofolu (rozhodnutí anesteziologa nebo otolaryngologa).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: 1
OSA Pacienti zvažující chirurgickou léčbu
Lék: Propofol sedace
Pacienti dostávají intravenózní infuzi propofolu titrovanou k dosažení cílové úrovně sedace, spánku s arousalitou na verbální podněty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Spojení mezi DISE a fyzikálním vyšetřením; mezi výsledky DISE a polysomnogramem; mezi DISE a bdělým Muellerovým manévrem; mezi DISE a laterální cefalometrií; a mezi nálezy DISE a chirurgickými výsledky
Časové okno: Předoperační a pooperační
Předoperační a pooperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Los Angeles

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)
American Academy of Otolaryngology-Head and Neck Surgery Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eric J Kezirian, MD, MPH, University of California, Los Angeles

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2004

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2008

První zveřejněno (Odhadovaný)

11. června 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HS-13-00379

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Propofol sedace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit