Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Endoskopia snu indukowanego lekami do oceny górnych dróg oddechowych w obturacyjnym bezdechu sennym

9 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Eric. J. Kezirian, MD, MPH, University of California, Los Angeles
Prospektywne, interwencyjne badanie kohortowe polekowej endoskopii snu (DISE) w celu oceny górnych dróg oddechowych w kohorcie pacjentów chirurgicznych z obturacyjnym bezdechem sennym (OSA). W tym badaniu zbadano niezawodność tej techniki, wykazując umiarkowaną-istotną niezawodność interterrater i test-retest. W badaniu tym porównano również wyniki DISE z wynikami prześwietlenia bocznego cefalogramu i przeanalizowano wyniki DISE u osób, które nie zareagowały na poprzednią operację bezdechu sennego. Artykuły te zostały opublikowane i dostępne za pośrednictwem PubMed. Trwają dodatkowe badania obejmujące badanie wyników DISE, porównanie z innymi technikami oceny oraz związek między wynikami DISE a wynikami chirurgicznymi.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

800

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90401
        • UCLA Santa Monica Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci z OBS rozważający leczenie chirurgiczne

Kryteria wyłączenia:

  • Nieletni
  • Kobiety w ciąży
  • Pacjenci niezdolni do samodzielnego wyrażenia świadomej zgody w języku angielskim
  • Więźniowie
  • Alergia na propofol, olej sojowy, lecytynę jaja lub glicerol
  • Inne przeciwwskazania do stosowania propofolu (decyzja anestezjologa lub otolaryngologa).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: 1
Pacjenci z OBS rozważający leczenie operacyjne
Lek: Sedacja propofolem
Pacjenci otrzymują dożylny wlew propofolu miareczkowany do osiągnięcia docelowego poziomu sedacji, snu z pobudzeniem na bodźce werbalne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Związek między DISE a badaniem przedmiotowym; między wynikami DISE a wynikami polisomnogramu; między DISE a obudzonym manewrem Muellera; między DISE a boczną cefalometrią; oraz między wynikami DISE a wynikami chirurgicznymi
Ramy czasowe: Przedoperacyjne i pooperacyjne
Przedoperacyjne i pooperacyjne

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)
American Academy of Otolaryngology-Head and Neck Surgery Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Eric J Kezirian, MD, MPH, University of California, Los Angeles

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2004

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2008

Pierwszy wysłany (Szacowany)

11 czerwca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HS-13-00379

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sedacja propofolem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj