Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Coreg CR, жесткость кровеносных сосудов и функция кровеносных сосудов

9 февраля 2011 г. обновлено: State University of New York - Downstate Medical Center

Влияние Coreg CR на АД, эндотелиальную функцию, выдыхаемый оксид азота, а также производство и окисление оксида азота

Мы сравниваем эффекты снижения артериального давления двух продаваемых препаратов, Coreg CR и Toprol XL. Хотя оба препарата снижают кровяное давление, блокируя действие норадреналина на бета-рецепторы в кровеносных сосудах, Coreg CR также блокирует альфа-рецепторы, что может способствовать дополнительному снижению артериального давления. Кроме того, Coreg CR может оказывать антиоксидантное действие. Клетки, выстилающие кровеносные сосуды (называемые «эндотелиальными клетками»), вырабатывают оксид азота (NO), который расслабляет мышечные клетки, окружающие кровеносные сосуды, вызывая снижение артериального давления. Когда клетки тела используют кислород, они обычно производят «свободные радикалы», которые могут разрушать NO, что приводит к высокому кровяному давлению, повреждению сердца и ухудшению диабета. Антиоксиданты удаляют свободные радикалы и предотвращают или восстанавливают этот ущерб. В этом исследовании мы будем измерять функцию эндотелиальных клеток, жесткость стенок кровеносных сосудов, уровень NO в выдыхаемом воздухе и уровни в крови веществ, которые отражают продукцию и разрушение NO, чтобы определить, отличается ли чистый бета-блокатор (топрол XL) от альфа/бета-блокатора. (Coreg CR) в этих эффектах. Мы также рассмотрим механизм, посредством которого могут возникать такие различия.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будут использованы следующие техники:

Функцию эндотелия будут измерять неинвазивно по опосредованным кровотоком изменениям пульсирующего объема крови в кончиках пальцев.

Податливость сосудов (жесткость) будет оцениваться с помощью тонометрии радиальной пульсовой волны («индекс аугментации») и анализа диастолической пульсовой волны.

Уровни нитратов/нитритов в плазме отражают образование NO и будут измеряться спектрофотометрически с помощью реакции Грисса.

Нитротирозин плазмы, in vivo маркер NO-зависимого повреждения, вызванного реактивными промежуточными соединениями азота, полученными из NO, будет измеряться с помощью ELISA.

Выдыхаемый NO может обеспечивать измерение продукции NO эндотелиальными клетками в режиме реального времени и может быть измерен с помощью ручного устройства, которое содержит электрохимический детектор, чувствительный к 5 ppb.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Rozina Rana, M.D.
  • Номер телефона: 516-279-8092
  • Электронная почта: rrana@gmail.com

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11203
        • Рекрутинг
        • SUNY downstate Medical Center
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Rozina Rana, M.D.
          • Номер телефона: 516-279-8092
          • Электронная почта: rrana786@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Сахарный диабет 2 типа,
  2. Стабильный противодиабетический режим в течение 3 мес.
  3. Гемоглобин A1c <8,6%
  4. Стабильный режим антигипертензивной терапии в течение 3 месяцев и более, включая либо ингибитор ангиотензинпревращающего фермента, либо блокатор рецепторов ангиотензина

Критерий исключения:

  1. Любые клинически значимые отклонения в анамнезе, физическом осмотре или лабораторных исследованиях, которые могут помешать безопасному завершению исследования.
  2. Серьезные сердечные заболевания
  3. Заболевание легких
  4. Курение сигарет
  5. Хроническая болезнь почек (стадия 3 или выше)
  6. Диабет 1 типа
  7. Известные противопоказания к терапии альфа- или бета-блокаторами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Корег Cr будет повышаться по мере необходимости для достижения артериального давления <130/80.
Лекарство: карведилол
капсулы по 20, 40 и 80 мг; раз в день; продолжительность 12 недель
Другие имена:
  • Coreg CR
Активный компаратор: 2
Топрол XL будет повышаться с недельными интервалами до достижения артериального давления <130/80 мм рт.ст.
Лекарство: метопролол пролонгированного действия
таблетки по 50, 100 и 200 мг; раз в день; продолжительность 12 недель
Другие имена:
  • Топрол XL

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Влияние Coreg CR по сравнению с Toprol XL на эндотелиальную функцию, податливость сосудов и параметры окислительного стресса с момента рандомизации до прекращения приема препарата
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

State University of New York - Downstate Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Nathaniel Winer, M.D., Stae University of New York Downstate Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2008 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2008 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 августа 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 августа 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 февраля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2011 г.

Последняя проверка

1 февраля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Glaxo Smith Kline 111105

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования карведилол

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться