Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование церебральной и периферической перфузии (CAPP)

4 сентября 2019 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison

Влияние аторвастатина на церебральную перфузию и функцию эндотелия

Целью данного исследования является оценка гипотезы о том, что у бессимптомных взрослых детей среднего возраста лиц с болезнью Альцгеймера (БА) терапия аторвастатином благотворно влияет на механизмы, которые, как считается, способствуют риску БА, улучшая кровоток в головном мозге, улучшая церебральная перфузия, увеличение активности мозга и улучшение функции кровеносных сосудов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Лечение препаратами, снижающими уровень холестерина, особенно статинами, связано со снижением распространенности болезни Альцгеймера до 73%, что указывает на потенциально многообещающую роль статинов в профилактике болезни Альцгеймера. Чтобы лучше понять механизмы, с помощью которых статины могут изменить риск развития атопического дерматита в крови, в этом исследовании оценивали, оказывает ли прием аторвастатина положительное влияние на кровоток в головном мозге (по данным магнитно-резонансной томографии (МРТ)) и функцию кровеносных сосудов (по данным УЗИ). .

Участники посетили 3 визита в течение 4-месячного исследования. Во время первого визита участники заполнили краткую анкету об их прошлой истории болезни и истории приема лекарств. На исходном визите участники были рандомизированы в соотношении 1:1 для приема аторвастатина 40 мг на ночь против соответствующего плацебо. Во время исходных и последующих посещений участники предоставляли обновленную информацию о медицинских проблемах и лекарствах, анализировали любые потенциальные побочные эффекты и собирали анализы крови натощак для мониторинга безопасности, включая мониторинг ферментов печени и мышц. Кроме того, у всех участников были собраны данные МРТ и УЗИ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые (в возрасте 40-65 лет) дети родителей с подтвержденной болезнью Альцгеймера

Критерий исключения:

  • Текущее использование лекарств для снижения уровня холестерина
  • История болезни печени
  • История побочных реакций на статины
  • Повышенные лабораторные значения (КФК и креатинин)
  • Использование лекарств, противодействующих аторвастатину.
  • История деменции
  • В настоящее время беременна
  • Употребление большого количества грейпфрутового сока (более 1 литра в день)
  • Текущее участие в другом экспериментальном исследовании наркотиков
  • Противопоказания к МРТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Аторвастатин
40 мг аторвастатина на ночь в течение 4 месяцев.
40 мг в день в течение 4 месяцев.
Другие имена:
  • Липитор
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
соответствующее плацебо на ночь в течение 4 месяцев
Соответствующее плацебо ежедневно в течение 4 месяцев

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение регионарного мозгового кровотока (rCBF)
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 месяца
rCBF, мера церебральной перфузии, является первичным исходом. rCBF измеряли с помощью магнитно-резонансной томографии с мечением артерий и использовали для оценки эффектов аторвастатина по сравнению с плацебо.
Исходный уровень и 4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение эндотелиальной функции
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 месяца
Реактивность плечевой артерии использовалась для измерения эндотелиальной функции.
Исходный уровень и 4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2006 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2007 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 сентября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 сентября 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

12 сентября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования аторвастатин

Подписаться