Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse af cerebral og perifer perfusion (CAPP)

4. september 2019 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Atorvastatins indvirkning på cerebral perfusion og endotelfunktion

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere hypotesen om, at hos midaldrende, asymptomatiske, voksne børn af personer med Alzheimers sygdom (AD), vil atorvastatinbehandling gavnligt påvirke mekanismer, der menes at bidrage til AD-risiko ved at forbedre blodgennemstrømningen i hjernen og forbedre cerebral perfusion, forøgelse af hjerneaktivitetsmønstre og forbedring af blodkarfunktionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Behandling med kolesterolsænkende medicin, specifikt statiner, er forbundet med op til 73 % reduktion i forekomsten af ​​AD, hvilket tyder på en potentielt lovende rolle for statiner i forebyggelsen af ​​AD. For bedre at forstå de mekanismer, hvorigennem statiner muligvis kan modificere risikoen for AD-blod, evaluerede denne undersøgelse, om administration af atorvastatin positivt ændrede blodgennemstrømningen i hjernen (målt ved magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)) og blodkarfunktionen (målt ved ultralyd) .

Deltagerne deltog i 3 besøg i løbet af den 4-måneders undersøgelse. Ved det indledende besøg udfyldte deltagerne et kort spørgeskema om deres tidligere sygehistorie og medicinhistorie. Ved baseline-besøget blev deltagerne randomiseret i et 1:1-forhold til at modtage atorvastatin 40 mg om natten vs. matchende placebo. Ved baseline- og opfølgningsbesøg gav deltagerne en opdatering om medicinske problemer og medicin, gennemgik eventuelle potentielle bivirkninger og fik udtaget fasteblodprøver til sikkerhedsovervågning, herunder overvågning af lever- og muskelenzymer. Derudover fik alle deltagere indsamlet MR- og ultralydsmål.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
        • Karen Lazar

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (alder 40-65) børn af forældre med dokumenteret Alzheimers sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende brug af kolesterolsænkende medicin
  • Historie om leversygdom
  • Anamnese med bivirkning af statinmedicin
  • Forhøjede laboratorieværdier (CK og kreatinin)
  • Brug af medicin, der modvirker med atorvastatin
  • Historie om demens
  • I øjeblikket gravid
  • Brug af store mængder grapefrugtjuice (mere end 1 liter/dag)
  • Aktuel involvering i en anden lægemiddelundersøgelse
  • Kontraindikationer til MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Atorvastatin
40 mg Atorvastatin om natten i 4 måneder
Medicin: atorvastatin
40 mg dagligt i 4 måneder
Andre navne:
  • Lipitor
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
matchende placebo hver nat i 4 måneder
Medicin: Placebo
Matchende placebo dagligt i 4 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i regional cerebral blodgennemstrømning (rCBF)
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
rCBF, et mål for cerebral perfusion, er det primære resultat. rCBF blev målt ved arteriel spin-mærkning af magnetisk resonansbilleddannelse og brugt til at evaluere virkningerne af atorvastatin vs. placebo
Baseline og 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i endotelfunktion
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
Brachial arterie-reaktivitet blev brugt til at måle endotelfunktionen
Baseline og 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2007

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2008

Først opslået (SKØN)

12. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IA0138
  • K23AG026752 (NIH)
  • Pilot Award (OTHER_GRANT: Wisconsin Comprehensive Memory Program Pilot Award)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med atorvastatin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner