Длительное лечение BAY77-1931 (карбонат лантана) для измерения концентрации лантана в костях
19 июня 2014 г. обновлено: Bayer
Открытое неконтролируемое длительное лечение BAY77-1931 (карбонат лантана) для измерения концентрации лантана в костях у пациентов с гиперфосфатемией, получающих диализ
Для измерения концентрации лантана в костях у пациентов с гиперфосфатемией, находящихся на диализе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gunma
-
Isesaki, Gunma, Япония, 379-2211
-
-
Tottori
-
Yonago, Tottori, Япония, 683-0002
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, находящиеся на диализе или планирующие начать диализ до первоначального введения исследуемого препарата.
Критерий исключения:
- Пациенты с тяжелой гипокальциемией (скорректированный уровень кальция в сыворотке <7,5 мг/дл)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Рука 1
|
BAY77-1931 750 мг, утром, днем и вечером
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения уровня фосфатов в сыворотке до диализа
Временное ограничение: Каждые 2 недели
|
Каждые 2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Скорость достижения целевых уровней фосфатов в сыворотке до диализа (3,5 мг/дл и 5,5 мг/дл)
Временное ограничение: Каждые 2 недели
|
Каждые 2 недели
|
|
Изменения скорректированного уровня кальция в сыворотке
Временное ограничение: Каждые 2 недели
|
Каждые 2 недели
|
|
Изменения в произведении сывороточного кальция и фосфата
Временное ограничение: Каждые 2 недели
|
Каждые 2 недели
|
|
Изменения уровней интактного PHT в сыворотке
Временное ограничение: Каждые 2 недели
|
Каждые 2 недели
|
|
Изменения маркеров костного метаболизма
Временное ограничение: Каждые 2 недели
|
Каждые 2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2005 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2008 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 октября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 октября 2008 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
7 октября 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
20 июня 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июня 2014 г.
Последняя проверка
1 июня 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11810
- Fosrenol (ДРУГОЙ: Company Internal)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .