Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langtidsbehandling på BAY77-1931 (Lanthanum Carbonate) for å måle Lantankonsentrasjoner i bein

19. juni 2014 oppdatert av: Bayer

Open Label, ikke-kontrollert langtidsbehandling på BAY77-1931 (Lanthanum Carbonate) for å måle lantankonsentrasjoner i bein hos pasienter med hyperfosfatemi som får dialyse

Å måle lantankonsentrasjoner i bein hos pasienter med hyperfosfatemi som får dialyse

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
    • Gunma
      • Isesaki, Gunma, Japan, 379-2211
    • Tottori
      • Yonago, Tottori, Japan, 683-0002

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår dialyse eller planlegger å starte dialyse før den første administrasjonen av studiemedisinen

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med alvorlig hypokalsemi (justert serumkalsiumnivå <7,5 mg/dL)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Arm 1
Legemiddel: Lantankarbonat (BAY77-1931)
BAY77-1931 750mg, morgen, dag og kveld

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i serumfosfatnivåer før dialyse
Tidsramme: Hver 2. uke
Hver 2. uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Oppnåelseshastighet for målnivåene for predialyse serumfosfat (3,5 mg/dL og 5,5 mg/dL)
Tidsramme: Hver 2. uke
Hver 2. uke
Endringer i korrigert serumkalsiumnivå
Tidsramme: Hver 2. uke
Hver 2. uke
Endringer i produktet av serumkalsium og fosfat
Tidsramme: Hver 2. uke
Hver 2. uke
Endringer i serum intakt-PHT-nivåer
Tidsramme: Hver 2. uke
Hver 2. uke
Endringer i benmetabolismemarkører
Tidsramme: Hver 2. uke
Hver 2. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bayer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2005

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2008

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

7. oktober 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

20. juni 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2014

Sist bekreftet

1. juni 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11810
  • Fosrenol (ANNEN: Company Internal)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lantankarbonat (BAY77-1931)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere