长期治疗 BAY77-1931（碳酸镧）以测量骨骼中的镧浓度
2014年6月19日 更新者：Bayer
对 BAY77-1931（碳酸镧）进行开放标签、非对照长期治疗，以测量接受透析的高磷血症患者骨骼中的镧浓度
测量接受透析的高磷血症患者骨骼中的镧浓度
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Gunma
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Isesaki、Gunma、日本、379-2211
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-
Tottori
-
Yonago、Tottori、日本、683-0002
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受透析或计划在研究药物初始给药前开始透析的患者
排除标准：
- 严重低钙血症患者（调整后的血清钙水平 <7.5 mg/dL）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：手臂 1
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BAY77-1931 750mg，早、中、晚
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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透析前血清磷酸盐水平的变化
大体时间：每两周一次
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每两周一次
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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目标透析前血清磷酸盐水平的达到率（3.5 mg/dL 和 5.5 mg/dL）
大体时间：每两周一次
|
每两周一次
|
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校正血清钙水平的变化
大体时间：每两周一次
|
每两周一次
|
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血清钙磷乘积的变化
大体时间：每两周一次
|
每两周一次
|
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血清完整 PHT 水平的变化
大体时间：每两周一次
|
每两周一次
|
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骨代谢标志物的变化
大体时间：每两周一次
|
每两周一次
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年6月1日
初级完成 (实际的)
2008年10月1日
研究完成 (实际的)
2008年10月1日
研究注册日期
首次提交
2008年10月6日
首先提交符合 QC 标准的
2008年10月6日
首次发布 (估计)
2008年10月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年6月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年6月19日
最后验证
2014年6月1日
更多信息
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