Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание сердечно-сосудистого диабета и этанола (CASCADE) (CASCADE)

11 июля 2019 г. обновлено: Iris Shai, Ben-Gurion University of the Negev

Сердечно-сосудистые и метаболические эффекты умеренного потребления алкоголя при диабете 2 типа

Умеренное употребление алкоголя может быть полезным для диабетиков

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

224

Фаза

  • Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Установленный диагноз сахарный диабет 2 типа
  • Мужчины или женщины, воздерживающиеся от алкоголя (не более 1 порции в неделю)
  • Возраст от 40 до 75 лет
  • Клинически стабильный, без инсульта, инфаркта миокарда или обширных хирургических вмешательств в анамнезе в течение предшествующих 3 месяцев.

Критерий исключения:

  • Использование RI или аналогового инсулина короткого действия/помповой терапии. Пациенты, получающие 1-2 инъекции в день НПХ или аналогов пролонгированного действия, будут иметь право на включение.
  • Триглицериды > 500 мг/дл
  • HbA1c<7 или > 10%
  • Креатинин сыворотки > 2 мг/дл
  • Дисфункция печени (повышение АЛТ более чем в 2 раза или повышение АСТ в 3 раза)
  • Свидетельства тяжелых осложнений диабета (таких как пролиферативная ретинопатия или явная нефропатия)
  • Вегетативная невропатия, проявляющаяся постуральной гипотензией или неосознанностью гипогликемии.
  • Больные хроническим гепатитом (С,В)
  • Использование препаратов, которые могут значительно взаимодействовать с алкоголем, таких как седативные, антигистаминные и антикоагулянты.
  • Наличие активного рака или химиотерапии в течение последних 3 лет
  • Серьезное заболевание, которое может потребовать госпитализации
  • Высокий потенциал аддиктивного поведения, основанный на оценке врача или личном или семейном анамнезе зависимости, алкоголизма или злоупотребления алкоголем.
  • Беременная или кормящая женщина
  • Участие в другом испытании с активным вмешательством

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: контроль
Диетическая добавка: алкоголь
150 куб.см
Экспериментальный: алкоголь 1
Диетическая добавка: алкоголь
150 куб.см
Экспериментальный: алкоголь 2
Диетическая добавка: алкоголь
150 куб.см

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Гликемический контроль
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
ССЗ статус
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ben-Gurion University of the Negev

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 ноября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SOR478108CTIL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования алкоголь

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться