Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CardiovasCulAr Diabetes & Etanol (CASCADE)-försöket (CASCADE)

11 juli 2019 uppdaterad av: Iris Shai, Ben-Gurion University of the Negev

Kardiovaskulära och metaboliska effekter av måttlig alkoholkonsumtion vid typ 2-diabetes

Måttlig alkohol kan vara fördelaktigt för diabetiker

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

224

Fas

  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fastställd diagnos av typ 2-diabetes
  • Manliga eller kvinnliga alkoholavhållare (högst 1 drink/vecka)
  • Ålder mellan 40-75 år
  • Kliniskt stabil, utan historia av stroke eller hjärtinfarkt eller större operation under de senaste 3 månaderna

Exklusions kriterier:

  • Användning av RI eller kortverkande analog insulin/pumpterapi. Patienter på 1-2 injektioner per dag av NPH eller långverkande analoger kommer att vara berättigade till inkludering
  • Triglycerider > 500 mg/dL
  • HbA1c<7 eller > 10 %
  • Serumkreatinin > 2 mg/dl
  • Leverdysfunktion (mer än 2-faldig höjning av ALAT eller 3-faldig höjning av ASAT)
  • Bevis på allvarliga diabeteskomplikationer (såsom proliferativ retinopati eller öppen nefropati)
  • Autonom neuropati manifesteras som postural hypotoni eller hypoglykemi omedvetenhet
  • Patienter med kronisk hepatit (C,B)
  • Användning av droger som i betydande grad kan interagera med alkohol såsom lugnande medel, antihistaminer och antikoagulantia
  • Närvaro av aktiv cancer eller kemoterapi under de senaste 3 åren
  • Allvarlig sjukdom som kan kräva sjukhusvistelse
  • En hög potential för beroendeframkallande beteende baserat på läkares bedömning eller personlig eller familjehistoria av beroende, alkoholism eller alkoholmissbruk
  • Gravid eller ammande kvinna
  • Deltagande i ytterligare ett försök med aktiv intervention

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: kontrollera
Kosttillskott: alkohol
150 cc
Experimentell: alkohol 1
Kosttillskott: alkohol
150 cc
Experimentell: alkohol 2
Kosttillskott: alkohol
150 cc

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Glykemisk kontroll
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
CVD-status
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ben-Gurion University of the Negev

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2008

Första postat (Uppskatta)

4 november 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2019

Senast verifierad

1 augusti 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SOR478108CTIL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på alkohol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera