Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оповещение об алкоголе. Интернет-ориентированное компьютерное вмешательство для предотвращения пьянства среди испанских подростков

19 сентября 2017 г. обновлено: Marta Lima Serrano, University of Seville

Оповещение об алкоголе. Дизайн, реализация и оценка специализированного компьютерного вмешательства на основе Интернета для выборочной профилактики пьянства среди испанских подростков.

Это исследование состоит в разработке, внедрении и оценке первой интернет-программы вмешательства, ориентированной на компьютер, направленной на предотвращение пьянства среди испанских подростков (Alerta Alcohol). Кластерное рандомизированное контролируемое исследование проводится для проверки эффективности Alerta Alcohol у учащихся в возрасте от 16 до 18 лет в 16 средних школах Андалусии (юг Испании), которые рандомизированы либо в экспериментальное, либо в контрольное состояние (EC и CC).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пьянство среди подростков является широко распространенной проблемой здравоохранения, которая связана с осложнениями физического и психического здоровья и последствиями для общества.

Программа «Alerta Alcohol» основана на модели I-Change. Группы Focus и Delphi используются для получения дополнительной информации об элементах, включенных в программу. Проводится пилотажное исследование для выявления сильных и слабых сторон. Проводится кластерное рандомизированное контролируемое исследование. Школы из Андалусии рандомизированы либо в экспериментальные, либо в контрольные условия (EC и CC). EC получает интервенцию Alerta Alcohol, которая состоит из четырех занятий в школе: базовый вопросник и два занятия, на которых подросткам предоставляются ответы, связанные с их взглядами, чтобы дать очень конкретную обратную связь относительно их знаний, восприятия риска, самооценки, отношения, социальных влияние и самоэффективность. Кроме того, дома проводятся две бустерные сессии для закрепления содержания. КК просто заполняет базовый и оценочный вопросники, а затем им также разрешается пройти вмешательство (в качестве контрольного условия листа ожидания). Оценка проводится через четыре месяца. Первичной конечной точкой является пьянство в течение 30 дней до оценки и употребление алкоголя в течение предыдущей недели. Ожидается, что Alerta Alcohol снижает распространенность пьянства на 10%. Последующие анализы проводятся для определения различий в эффективности по соответствию программы (качеству реализации).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1230

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Студенты в возрасте от 16 до 18 лет.
  • Поступил в андалузские государственные средние школы.
  • Школы, принадлежащие столицам провинций.
  • Доступ в Интернет в школе и оборудованный кабинет ИКТ.

Критерий исключения:

  • Языковые барьеры.
  • Предыдущее участие в программах профилактики пьянства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Алерта Алкоголь
Группа вмешательства: Экспериментальная группа получает вмешательство Alerta Alcohol, которое состоит из четырех занятий в школе (исходный вопросник, два занятия по трем сценариям: дома, на праздниках и в общественных местах и ​​итоговая оценка). Подросткам даются ответы, связанные с их взглядами на каждый сценарий; эта информация используется для предоставления очень конкретной обратной связи относительно их знаний, восприятия риска, самооценки, отношения, социального влияния (моделирование, нормы и социальное давление), самоэффективности и планов действий. Кроме того, дома проводятся два дополнительных занятия для закрепления содержания трех сценариев. Оценка проводится через четыре месяца.
Поведенческий: Алерта Алкоголь
Вмешательство состоит из профилактических сообщений о преимуществах отказа от употребления алкоголя, уменьшения положительного отношения и поощрения отрицательного отношения к употреблению алкоголя и запоев, а также социального влияния и самоэффективности посредством персонализированной обратной связи. Навыки и планы действий поощряются, чтобы помочь учащемуся отказаться от пьянства. Эта информация представлена ​​в виде различных специализированных сообщений. Более того, четыре аватара (два мужчины и две женщины), которых можно выбрать по мере развития сюжета. Эта история состоит из короткого рассказа о потреблении алкоголя подростками. Истории происходят в трех разных сценариях (дома, на праздниках и в общественных местах).
Другие имена:
  • Alerta Alcohol, интернет-вмешательство, адаптированное к компьютеру
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Контрольная группа: Контрольная группа просто заполняет базовый и оценочный вопросники, а затем им также разрешается пройти вмешательство (в качестве контрольного условия списка ожидания). Оценка проводится через четыре месяца после исходного уровня.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уменьшение пьянства
Временное ограничение: Через 4 месяца после исходного уровня
Уменьшение пьянства (4/5 стаканов алкоголя за один раз для девочки/мальчика) в течение 30 дней до оценки.
Через 4 месяца после исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сокращение еженедельного употребления алкоголя
Временное ограничение: Через 4 месяца после исходного уровня
Сокращение употребления алкоголя в течение 7 дней до оценки
Через 4 месяца после исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Seville

Соавторы

Maastricht University
Junta de Andalucia

Следователи

  • Директор по исследованиям: Marta Lima Serrano, PhD, University of Seville

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • University of Seville. Spain

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

IPD будет предоставлен другим исследователям посредством публикаций в научных журналах и на конгрессах.

Сроки обмена IPD

С 2018 г.

Критерии совместного доступа к IPD

Критерии доступа будут представлены в научных журналах, в которых будут опубликованы результаты исследования.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Алерта Алкоголь

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться