Исследование гемзара, таксотера и кселоды при адъювантном раке поджелудочной железы

Адъювантное лечение резецированного рака поджелудочной железы в настоящее время находится в постоянном развитии. Многие в Соединенных Штатах продолжают использовать химиотерапию на основе 5FU с облучением ложа поджелудочной железы. Некоторые в Штатах и ​​большинство исследователей в Европе используют подход, основанный только на химиотерапии, основанный на 5FU, на основе данных ESPAC-1. Многие исследователи считают, что, поскольку гемцитабин является более активным препаратом при метастазировании, его следует выдвигать «на передний план» при адъювантном лечении пациентов с раком поджелудочной железы. В Колумбии мы предлагаем лечение на основе гемцитабина с обсуждением с пациентами рисков, преимуществ и ограничений в современных знаниях. Мы обычно предлагали лучевую терапию тем, у кого положительная граница, и только химиотерапию, тем, у кого ее нет. Основываясь на ранних исследованиях с использованием гемцитабина, мы считаем, что в конечном итоге он окажется более эффективным адъювантным препаратом, чем 5FU. Некоторые пациенты также просили GTX в качестве адъювантной терапии, что побудило к созданию этого исследования. Из-за опасений по поводу повышенной токсичности этого режима определение безопасности пациентов будет основной целью этого исследования посредством тщательного мониторинга побочных эффектов. Это исследование будет посвящено только химиотерапии и будет предлагаться пациентам с чистыми краями резекции.

Таксотер, вводимый «еженедельно», обладает активностью при различных типах опухолей, включая рак молочной железы, легких, яичников и простаты. Пациенты с распространенным раком молочной железы, включая тех, кто ранее лечился паклитакселом или антрациклинами, ответили на еженедельное введение Таксотера. Рекомендуемая доза еженедельного Таксотера составляет 30-40 мг/м2/неделю в течение 6 из 8 недель. Та же самая интенсивность дозы может быть достигнута на 3-х из 4-х недель. Однако этот протокол будет давать лекарства 2 из каждых 3 недель, поэтому интенсивность дозы будет меньше.

Еженедельное введение Таксотера хорошо переносится и вызывает значительно меньшую миелосупрессию, чем при стандартном введении Таксотера каждые 3 недели. Острая токсичность встречается редко, как и периферическая невропатия. Продолжительное лечение Таксотером еженедельно может привести к хронической токсичности (включая астению (усталость), анемию, отеки, чрезмерное слезотечение (эпифору) и онихолизис). Хроническая токсичность наиболее выражена, когда Таксотер вводят непрерывно еженедельно, т. е. без перерыва, и отсрочивают начало за счет перерывов в лечении (например, лечение 6 из 8 недель или 3 из 4 недель); эти хронические токсические эффекты возникают при более низкой кумулятивной дозе, когда используется непрерывный еженедельный график Таксотера.

Премедикация дексаметазоном рекомендуется для всех пациентов, получающих еженедельную терапию препаратом Таксотер, для снижения частоты и тяжести задержки жидкости, а также тяжести реакций гиперчувствительности. В исследованиях с еженедельным введением Taxotere применялись различные схемы введения дексаметазона. Дексаметазон от 4 до 8 мг x 3 дозы, принимаемые перорально накануне вечером, утром и вечером после введения Таксотера, по-видимому, является эффективным графиком. Мы обнаружили, что однократная низкая доза 10 мг внутривенно перед введением Taxotere обычно предотвращает анафилаксию и отек стопы, связанные с этим препаратом.