Un estudio de Gemzar, Taxotere y Xeloda para el cáncer de páncreas adyuvante

El tratamiento adyuvante del cáncer de páncreas resecado se encuentra actualmente en proceso de cambio. Muchos en los Estados Unidos continúan usando quimioterapia basada en 5FU con radiación al lecho pancreático. Algunos en los Estados Unidos y la mayoría de los investigadores en Europa utilizan un enfoque de quimioterapia sola basado en 5FU, basado en los datos de ESPAC-1. Muchos investigadores creen que, dado que la gemcitabina es un fármaco más activo en el entorno metastásico, se debe adelantar en el tratamiento adyuvante de los pacientes con cáncer de páncreas. En Columbia, ofrecemos tratamientos a base de gemcitabina con conversaciones con los pacientes sobre los riesgos, los beneficios y las limitaciones del conocimiento actual. Por lo general, hemos ofrecido radiación a los que tienen márgenes positivos y quimioterapia sola a los que no lo tienen. Sobre la base de los primeros estudios que utilizaron gemcitabina, creemos que, en última instancia, demostrará ser un fármaco adyuvante más eficaz que el 5FU. Algunos pacientes también solicitaron GTX en el entorno adyuvante, lo que motivó la creación de este ensayo. Debido a las preocupaciones sobre el aumento de la toxicidad de este régimen, la determinación de la seguridad del paciente será el objetivo principal de este estudio, a través de un control cuidadoso de los eventos adversos. Este ensayo será un estudio solo de quimioterapia, ofrecido a aquellos con márgenes limpios de resección.

Taxotere administrado "semanalmente" tiene actividad en una variedad de tipos de tumores, incluidos el cáncer de mama, pulmón, ovario y próstata. Los pacientes con cáncer de mama avanzado, incluidos algunos que habían sido tratados previamente con paclitaxel o antraciclinas, respondieron a la administración semanal de Taxotere. La dosis recomendada de Taxotere semanal es de 30-40 mg/m2/semana durante 6 de 8 semanas. La misma intensidad de dosis se puede lograr en 3 de 4 semanas. Sin embargo, este protocolo dará medicamentos 2 de cada 3 semanas, por lo que la intensidad de la dosis es menor.

La administración semanal de Taxotere se tolera bien y produce una mielosupresión sustancialmente menor que la observada con la administración estándar de Taxotere cada 3 semanas. Las toxicidades agudas son poco frecuentes, al igual que la neuropatía periférica. El tratamiento prolongado con Taxotere semanal puede provocar toxicidades crónicas (que incluyen astenia (fatiga), anemia, edema, lagrimeo excesivo (epífora) y onicólisis). Las toxicidades crónicas son más prominentes cuando Taxotere se administra semanalmente de forma continua, es decir, sin interrupción, y se retrasan en el inicio proporcionando interrupciones en el tratamiento (por ejemplo, tratando 6 de 8 semanas o 3 de 4 semanas); estas toxicidades crónicas ocurren a una dosis acumulativa más baja cuando se utiliza un programa semanal continuo de Taxotere.

Se recomienda la premedicación con dexametasona para todos los pacientes que reciben terapia semanal con Taxotere para reducir la incidencia y la gravedad de la retención de líquidos, así como la gravedad de las reacciones de hipersensibilidad. Se han utilizado una variedad de esquemas de dexametasona en estudios con Taxotere semanal. Dexametasona 4 a 8 mg x 3 dosis tomadas por vía oral la noche anterior, la mañana y la noche después de la administración de Taxotere parece ser un programa efectivo. Hemos encontrado que una sola dosis baja de 10 mg IV antes de Taxotere generalmente previene la anafilaxia y el edema podal asociado con este fármaco.