Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование биомаркеров образцов крови пациентов с немелкоклеточным раком легкого, получавших карбоплатин и паклитаксел с бевацизумабом или без него

17 мая 2017 г. обновлено: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Разработка сывороточного протеомного классификатора для прогнозирования пользы от бевацизумаба в комбинации с карбоплатином и паклитакселом

ОБОСНОВАНИЕ: Лабораторное изучение образцов крови пациентов, проходящих лечение от немелкоклеточного рака легкого, может помочь врачам предсказать, как пациенты отреагируют на лечение.

ЦЕЛЬ: Это лабораторное исследование изучает протеомные паттерны в сохраненных образцах крови пациентов, проходящих лечение от немелкоклеточного рака легкого.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

Начальный

  • Разработать протеомный классификатор сыворотки с использованием времяпролетного масс-спектрометрического анализа с матричной лазерной десорбцией/ионизацией образцов крови пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого для прогнозирования преимуществ с точки зрения выживаемости и времени до выздоровления. прогрессирование на фоне лечения бевацизумабом в комбинации с карбоплатином и паклитакселом.

Среднее

  • Для более качественного количественного определения биомаркеров-кандидатов с использованием более совершенных технологий масс-спектрометрии, включая мониторинг множественных реакций и пептиды с тяжелой меткой.

СХЕМА: Ранее собранные образцы сыворотки или плазмы перед лечением выбираются случайным образом у пациентов, включенных в протокол ECOG-4599 (т. е. 60 из группы бевацизумаба и 30 из контрольной группы). Образцы анализируют с помощью времяпролетной масс-спектрометрии с лазерной десорбцией/ионизацией с использованием матрицы для выявления закономерностей белковых спектров, которые коррелируют с выживаемостью пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

90

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 120 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Образцы, представленные для исследования от пациентов, участвующих в E4599

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Доступные образцы сыворотки и плазмы от пациентов с ранее нелеченым местно-распространенным, метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

  • Включен в клиническое исследование ECOG-4599

    • Лечение карбоплатином и паклитакселом с бевацизумабом или без него

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

  • Не указан

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

  • См. Характеристики заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Выживание
Временное ограничение: 1 день
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 марта 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 апреля 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 апреля 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 мая 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CDR0000592948
  • ECOG-E4599T2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться