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Estudo de biomarcadores de amostras de sangue de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas tratados com carboplatina e paclitaxel com ou sem bevacizumabe

17 de maio de 2017 atualizado por: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Desenvolvimento de um classificador proteômico sérico para predizer o benefício do bevacizumabe em combinação com carboplatina e paclitaxel

JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de sangue em laboratório de pacientes em tratamento para câncer de pulmão de células não pequenas pode ajudar os médicos a prever como os pacientes responderão ao tratamento.

OBJETIVO: Este estudo de laboratório analisa os padrões proteômicos em amostras de sangue armazenadas de pacientes em tratamento para câncer de pulmão de células não pequenas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

primário

  • Desenvolver um classificador proteômico sérico usando a análise de espectrometria de massa de tempo de voo de ionização/dessorção assistida por matriz de amostras de sangue de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas de células não escamosas para prever o benefício, em termos de sobrevida e tempo para progressão, desde o tratamento com bevacizumabe em combinação com carboplatina e paclitaxel.

Secundário

  • Para quantificar melhor os biomarcadores candidatos, usando tecnologias de espectrometria de massa mais avançadas, incluindo monitoramento de múltiplas reações e peptídeos fortemente marcados.

ESBOÇO: Amostras pré-tratamento previamente coletadas de soro ou plasma são selecionadas aleatoriamente de pacientes inscritos no protocolo ECOG-4599 (ou seja, 60 do braço de bevacizumabe e 30 do braço de controle). As amostras são analisadas por espectrometria de massa de tempo de voo de ionização/dessorção a laser assistida por matriz para identificar padrões de espectros de proteínas que se correlacionam com a sobrevida do paciente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

90

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 120 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Amostras enviadas para pesquisa de pacientes participantes do E4599

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Amostras disponíveis de soro e plasma de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas, localmente avançado, metastático ou recorrente não tratado previamente

  • Inscrito no ensaio clínico ECOG-4599

    • Tratados com carboplatina e paclitaxel com ou sem bevacizumabe

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

  • Não especificado

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

  • Consulte as características da doença

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sobrevivência
Prazo: 1 dia
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de março de 2008

Conclusão Primária (Real)

14 de abril de 2008

Conclusão do estudo (Real)

14 de abril de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

12 de maio de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CDR0000592948
  • ECOG-E4599T2

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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