- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00898417
베바시주맙을 포함하거나 포함하지 않는 카보플라틴 및 파클리탁셀로 치료한 비소세포폐암 환자의 혈액 샘플에 대한 바이오마커 연구
2017년 5월 17일 업데이트: ECOG-ACRIN Cancer Research Group
Carboplatin 및 Paclitaxel과 병용한 Bevacizumab의 이점 예측을 위한 Serum Proteomic Classifier 개발
근거: 실험실에서 비소세포폐암 치료를 받는 환자의 혈액 샘플을 연구하면 의사가 환자가 치료에 어떻게 반응할지 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적: 이 실험실 연구는 비소세포폐암 치료를 받는 환자의 저장된 혈액 샘플에서 단백질체 패턴을 조사합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
목표:
주요한
- 비편평 세포 비소세포 폐암 환자의 혈액 샘플에 대한 매트릭스 보조 레이저 탈착/이온화 비행 시간 질량 분석 분석을 사용하여 생존 및 시간 측면에서 이점을 예측하는 혈청 단백질체 분류기를 개발합니다. 카보플라틴 및 파클리탁셀과 병용한 베바시주맙 치료로 인한 진행.
중고등 학년
- 다중 반응 모니터링 및 중표지 펩타이드를 포함한 고급 질량 분석 기술을 사용하여 후보 바이오마커를 더 잘 정량화합니다.
개요: 이전에 수집한 혈청 또는 혈장의 전처리 샘플은 프로토콜 ECOG-4599에 등록된 환자(즉, 베바시주맙군에서 60개, 대조군에서 30개)에서 무작위로 선택됩니다. 샘플은 환자 생존과 상관 관계가 있는 단백질 스펙트럼의 패턴을 식별하기 위해 매트릭스 보조 레이저 탈착/이온화 비행 시간 질량 분석법으로 분석됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
90
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
E4599에 참여하는 환자로부터 연구를 위해 제출된 샘플
설명
질병 특성:
- 이전에 치료를 받지 않은 국소 진행성, 전이성 또는 재발성 비편평 세포 비소세포 폐암 환자의 혈청 및 혈장 샘플 이용 가능
임상시험 ECOG-4599 등록
- 베바시주맙과 함께 또는 없이 카보플라틴 및 파클리탁셀로 치료
환자 특성:
- 명시되지 않은
이전 동시 치료:
- 질병 특성 참조
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
활착
기간: 1 일
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2008년 3월 14일
기본 완료 (실제)
2008년 4월 14일
연구 완료 (실제)
2008년 4월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 9일
처음 게시됨 (추정)
2009년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDR0000592948
- ECOG-E4599T2
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