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Studio sui biomarcatori di campioni di sangue da pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule trattati con carboplatino e paclitaxel con o senza bevacizumab

17 maggio 2017 aggiornato da: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Sviluppo di un classificatore proteomico del siero per la previsione del beneficio di Bevacizumab in combinazione con carboplatino e paclitaxel

RAZIONALE: Lo studio di campioni di sangue in laboratorio di pazienti sottoposti a trattamento per carcinoma polmonare non a piccole cellule può aiutare i medici a prevedere come i pazienti risponderanno al trattamento.

SCOPO: Questo studio di laboratorio sta esaminando i modelli proteomici nei campioni di sangue conservati di pazienti sottoposti a trattamento per carcinoma polmonare non a piccole cellule.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

Primario

  • Sviluppare un classificatore proteomico del siero utilizzando l'analisi della spettrometria di massa a tempo di volo di desorbimento/ionizzazione laser assistita da matrice di campioni di sangue prelevati da pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule a cellule non squamose per prevedere il beneficio, in termini di sopravvivenza e tempo per progressione, dal trattamento con bevacizumab in combinazione con carboplatino e paclitaxel.

Secondario

  • Quantificare meglio i biomarcatori candidati utilizzando tecnologie di spettrometria di massa più avanzate, compreso il monitoraggio di reazioni multiple e peptidi marcati pesantemente.

SCHEMA: I campioni di siero o plasma pre-trattamento raccolti in precedenza vengono selezionati in modo casuale dai pazienti arruolati nel protocollo ECOG-4599 (ovvero, 60 dal braccio bevacizumab e 30 dal braccio di controllo). I campioni vengono analizzati mediante spettrometria di massa a tempo di volo di desorbimento/ionizzazione laser assistita da matrice per identificare modelli di spettri proteici correlati alla sopravvivenza del paziente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

90

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 120 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Campioni inviati per la ricerca da pazienti che partecipano a E4599

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Campioni di siero e plasma disponibili da pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato, metastatico o ricorrente non trattato in precedenza

  • Iscritto alla sperimentazione clinica ECOG-4599

    • Trattati con carboplatino e paclitaxel con o senza bevacizumab

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Vedere Caratteristiche della malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 marzo 2008

Completamento primario (Effettivo)

14 aprile 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

14 aprile 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2009

Primo Inserito (Stima)

12 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000592948
  • ECOG-E4599T2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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