Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomarkerová studie krevních vzorků od pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic léčených karboplatinou a paklitaxelem s nebo bez bevacizumabu

17. května 2017 aktualizováno: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Vývoj sérového proteomického klasifikátoru pro predikci přínosu bevacizumabu v kombinaci s karboplatinou a paklitaxelem

ZDŮVODNĚNÍ: Studium vzorků krve v laboratoři od pacientů podstupujících léčbu nemalobuněčného karcinomu plic může lékařům pomoci předpovědět, jak budou pacienti na léčbu reagovat.

ÚČEL: Tato laboratorní studie se zaměřuje na proteomické vzorce v uložených vzorcích krve od pacientů podstupujících léčbu nemalobuněčného karcinomu plic.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

Hlavní

  • Vyvinout sérový proteomický klasifikátor s použitím matrice asistované laserové desorpce/ionizace hmotnostní spektrometrie analýzy krevních vzorků od pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic z neskvamózních buněk za účelem predikce přínosu z hlediska přežití a doby do progrese z léčby bevacizumabem v kombinaci s karboplatinou a paklitaxelem.

Sekundární

  • Pro lepší kvantifikaci kandidátních biomarkerů pomocí pokročilejších technologií hmotnostní spektrometrie, včetně monitorování více reakcí a silně značených peptidů.

PŘEHLED: Dříve odebrané vzorky séra nebo plazmy před léčbou jsou náhodně vybrány z pacientů zařazených do protokolu ECOG-4599 (tj. 60 z ramene s bevacizumabem a 30 z kontrolního ramene). Vzorky jsou analyzovány pomocí matrice asistované laserové desorpce/ionizace hmotnostní spektrometrií s časem letu, aby se identifikovaly vzory ze spekter proteinů, které korelují s přežitím pacienta.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

90

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 120 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorky předložené k výzkumu od pacientů účastnících se E4599

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Dostupné vzorky séra a plazmy od pacientů s dříve neléčeným lokálně pokročilým, metastatickým nebo recidivujícím nemalobuněčným nemalobuněčným karcinomem plic z neskvamózních buněk

  • Zařazeno do klinické studie ECOG-4599

    • Léčeno karboplatinou a paklitaxelem s nebo bez bevacizumabu

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Nespecifikováno

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Viz Charakteristika onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přežití
Časové okno: 1 den
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. března 2008

Primární dokončení (Aktuální)

14. dubna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

14. dubna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

12. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000592948
  • ECOG-E4599T2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na karboplatina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit