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Estudio de biomarcadores de muestras de sangre de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas tratados con carboplatino y paclitaxel con o sin bevacizumab

17 de mayo de 2017 actualizado por: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Desarrollo de un clasificador proteómico sérico para la predicción del beneficio de bevacizumab en combinación con carboplatino y paclitaxel

FUNDAMENTO: El estudio de muestras de sangre en el laboratorio de pacientes que reciben tratamiento para el cáncer de pulmón de células no pequeñas puede ayudar a los médicos a predecir cómo responderán los pacientes al tratamiento.

PROPÓSITO: Este estudio de laboratorio analiza los patrones proteómicos en muestras de sangre almacenadas de pacientes que reciben tratamiento para el cáncer de pulmón de células no pequeñas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS:

Primario

  • Desarrollar un clasificador proteómico sérico utilizando análisis de espectrometría de masas de tiempo de vuelo de desorción/ionización láser asistida por matriz de muestras de sangre de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas de células no escamosas para predecir el beneficio, en términos de supervivencia y tiempo para progresión, del tratamiento con bevacizumab en combinación con carboplatino y paclitaxel.

Secundario

  • Para cuantificar mejor los biomarcadores candidatos mediante el uso de tecnologías de espectrometría de masas más avanzadas, incluida la monitorización de reacciones múltiples y péptidos de marcado pesado.

ESQUEMA: Las muestras de suero o plasma antes del tratamiento recolectadas previamente se seleccionan aleatoriamente de pacientes inscritos en el protocolo ECOG-4599 (es decir, 60 del brazo de bevacizumab y 30 del brazo de control). Las muestras se analizan mediante espectrometría de masas de tiempo de vuelo de desorción/ionización láser asistida por matriz para identificar patrones de espectros de proteínas que se correlacionan con la supervivencia del paciente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

90

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 120 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Muestras enviadas para investigación de pacientes que participan en E4599

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Muestras de suero y plasma disponibles de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico de células no escamosas localmente avanzado, metastásico o recurrente sin tratamiento previo
  • Inscrito en el ensayo clínico ECOG-4599

    • Tratado con carboplatino y paclitaxel con o sin bevacizumab

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • No especificado

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

  • Ver Características de la enfermedad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Supervivencia
Periodo de tiempo: 1 día
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de marzo de 2008

Finalización primaria (Actual)

14 de abril de 2008

Finalización del estudio (Actual)

14 de abril de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de mayo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de pulmón

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