- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00898417
Estudio de biomarcadores de muestras de sangre de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas tratados con carboplatino y paclitaxel con o sin bevacizumab
Desarrollo de un clasificador proteómico sérico para la predicción del beneficio de bevacizumab en combinación con carboplatino y paclitaxel
FUNDAMENTO: El estudio de muestras de sangre en el laboratorio de pacientes que reciben tratamiento para el cáncer de pulmón de células no pequeñas puede ayudar a los médicos a predecir cómo responderán los pacientes al tratamiento.
PROPÓSITO: Este estudio de laboratorio analiza los patrones proteómicos en muestras de sangre almacenadas de pacientes que reciben tratamiento para el cáncer de pulmón de células no pequeñas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS:
Primario
- Desarrollar un clasificador proteómico sérico utilizando análisis de espectrometría de masas de tiempo de vuelo de desorción/ionización láser asistida por matriz de muestras de sangre de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas de células no escamosas para predecir el beneficio, en términos de supervivencia y tiempo para progresión, del tratamiento con bevacizumab en combinación con carboplatino y paclitaxel.
Secundario
- Para cuantificar mejor los biomarcadores candidatos mediante el uso de tecnologías de espectrometría de masas más avanzadas, incluida la monitorización de reacciones múltiples y péptidos de marcado pesado.
ESQUEMA: Las muestras de suero o plasma antes del tratamiento recolectadas previamente se seleccionan aleatoriamente de pacientes inscritos en el protocolo ECOG-4599 (es decir, 60 del brazo de bevacizumab y 30 del brazo de control). Las muestras se analizan mediante espectrometría de masas de tiempo de vuelo de desorción/ionización láser asistida por matriz para identificar patrones de espectros de proteínas que se correlacionan con la supervivencia del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
- Muestras de suero y plasma disponibles de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico de células no escamosas localmente avanzado, metastásico o recurrente sin tratamiento previo
Inscrito en el ensayo clínico ECOG-4599
- Tratado con carboplatino y paclitaxel con o sin bevacizumab
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- No especificado
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- Ver Características de la enfermedad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Supervivencia
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Enfermedades pulmonares
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- Neoplasias torácicas
- Neoplasias Pulmonares
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antineoplásicos
- Moduladores de tubulina
- Agentes antimitóticos
- Moduladores de mitosis
- Agentes antineoplásicos, fitogénicos
- Agentes antineoplásicos inmunológicos
- Inhibidores de la angiogénesis
- Agentes moduladores de la angiogénesis
- Sustancias de crecimiento
- Inhibidores del crecimiento
- Carboplatino
- Paclitaxel
- Bevacizumab
Otros números de identificación del estudio
- CDR0000592948
- ECOG-E4599T2
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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