Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomarkerstudie van bloedmonsters van patiënten met niet-kleincellige longkanker behandeld met carboplatine en paclitaxel met of zonder bevacizumab

17 mei 2017 bijgewerkt door: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Ontwikkeling van een serum-proteomische classificator voor de voorspelling van het voordeel van bevacizumab in combinatie met carboplatine en paclitaxel

RATIONALE: Het bestuderen van bloedmonsters in het laboratorium van patiënten die een behandeling ondergaan voor niet-kleincellige longkanker kan artsen helpen voorspellen hoe patiënten op de behandeling zullen reageren.

DOEL: Deze laboratoriumstudie kijkt naar proteomische patronen in opgeslagen bloedmonsters van patiënten die een behandeling ondergaan voor niet-kleincellige longkanker.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

Primair

  • Het ontwikkelen van een serum proteomische classificator met behulp van matrix-geassisteerde laser-desorptie/ionisatie time-of-flight massaspectrometrie-analyse van bloedmonsters van patiënten met niet-plaveiselcel niet-kleincellige longkanker om het voordeel te voorspellen, in termen van overleving en tijd tot progressie, van behandeling met bevacizumab in combinatie met carboplatine en paclitaxel.

Ondergeschikt

  • Kandidaat-biomarkers beter kwantificeren door gebruik te maken van meer geavanceerde massaspectrometrische technologieën, waaronder monitoring van meerdere reacties en zwaar gelabelde peptiden.

OVERZICHT: Eerder verzamelde serum- of plasmamonsters voor de behandeling worden willekeurig geselecteerd uit patiënten die zijn ingeschreven volgens protocol ECOG-4599 (d.w.z. 60 uit de bevacizumab-arm en 30 uit de controle-arm). Monsters worden geanalyseerd door middel van matrix-ondersteunde laser-desorptie/ionisatie time-of-flight massaspectrometrie om patronen van eiwitspectra te identificeren die correleren met de overleving van de patiënt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

90

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 120 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Monsters ingediend voor onderzoek van patiënten die deelnemen aan E4599

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Beschikbare serum- en plasmamonsters van patiënten met niet eerder behandelde lokaal gevorderde, gemetastaseerde of recidiverende niet-plaveiselcel niet-kleincellige longkanker
  • Ingeschreven voor klinische proef ECOG-4599

    • Behandeld met carboplatine en paclitaxel met of zonder bevacizumab

PATIËNTKENMERKEN:

  • Niet gespecificeerd

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

  • Zie Ziektekenmerken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Overleving
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 maart 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 april 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 april 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

12 mei 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longkanker

Klinische onderzoeken op carboplatine

3
Abonneren