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Biomarker-Studie an Blutproben von Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, die mit Carboplatin und Paclitaxel mit oder ohne Bevacizumab behandelt wurden

17. Mai 2017 aktualisiert von: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Entwicklung eines Serum-Proteom-Klassifikators zur Vorhersage des Nutzens von Bevacizumab in Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel

BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Blutproben im Labor von Patienten, die sich einer Behandlung gegen nichtkleinzelligen Lungenkrebs unterziehen, kann Ärzten helfen, vorherzusagen, wie Patienten auf die Behandlung ansprechen werden.

ZWECK: Diese Laborstudie untersucht proteomische Muster in gelagerten Blutproben von Patienten, die sich einer Behandlung gegen nichtkleinzelligen Lungenkrebs unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

Primär

  • Entwicklung eines Serum-Proteom-Klassifikators unter Verwendung einer Matrix-unterstützten Laser-Desorptions-/Ionisations-Flugzeit-Massenspektrometrieanalyse von Blutproben von Patienten mit nicht-Plattenepithelkarzinomen, nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, um den Nutzen in Bezug auf Überleben und Zeit vorherzusagen Progression, ausgehend von der Behandlung mit Bevacizumab in Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel.

Sekundär

  • Bessere Quantifizierung möglicher Biomarker durch den Einsatz fortschrittlicherer massenspektrometrischer Technologien, einschließlich der Überwachung mehrerer Reaktionen und stark markierter Peptide.

ÜBERBLICK: Zuvor entnommene Serum- oder Plasmaproben vor der Behandlung werden nach dem Zufallsprinzip aus Patienten ausgewählt, die gemäß Protokoll ECOG-4599 aufgenommen wurden (d. h. 60 aus dem Bevacizumab-Arm und 30 aus dem Kontrollarm). Die Proben werden mittels Matrix-unterstützter Laser-Desorptions-/Ionisations-Flugzeit-Massenspektrometrie analysiert, um Muster aus Proteinspektren zu identifizieren, die mit dem Überleben des Patienten korrelieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 120 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zur Forschung eingereichte Proben von Patienten, die an E4599 teilnehmen

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

  • Verfügbare Serum- und Plasmaproben von Patienten mit zuvor unbehandeltem lokal fortgeschrittenem, metastasiertem oder rezidivierendem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

  • Eingeschrieben in die klinische Studie ECOG-4599

    • Behandelt mit Carboplatin und Paclitaxel mit oder ohne Bevacizumab

PATIENTENMERKMALE:

  • Nicht angegeben

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Siehe Krankheitsmerkmale

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Überleben
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. März 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. April 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. April 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDR0000592948
  • ECOG-E4599T2

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