Кармустин, этопозид, цитарабин, мелфалан и алемтузумаб с последующей трансплантацией донорских стволовых клеток при лечении пациентов с рецидивирующей или рефрактерной лимфомой Ходжкина

ЦЕЛИ:

• Задокументировать токсичность и осуществимость режима кондиционирования пониженной интенсивности, включающего кармустин, этопозид, цитарабин, мелфалан и алемтузумаб с последующей аллогенной трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток у пациентов с первичной рефрактерной или рецидивирующей лимфомой Ходжкина.
• Задокументировать выживаемость пациентов, получавших лечение по этому режиму.

ОПИСАНИЕ: Это многоцентровое исследование.

• Режим кондиционирования: пациенты получают химиотерапию BEAM, включающую кармустин внутривенно в течение 2 часов в день -6, этопозид внутривенно в течение ≥ 1 часа в дни с -5 по -2, цитарабин внутривенно в течение 15 минут два раза в день в дни с -5 по -2 и мелфалан внутривенно в день -1. Пациенты также получают алемтузумаб внутривенно в дни от -5 до -1.
• Аллогенная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК): пациенты проходят аллогенную трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток в день 0.
• Профилактика реакции «трансплантат против хозяина» (РТПХ): пациенты получают циклоспорин внутривенно (или перорально, один раз при переносимости), начиная с -1-го дня и продолжая до 60-го дня, с последующим снижением дозы при отсутствии РТПХ.
• Инфузия донорских лимфоцитов (DLI): пациенты со смешанным химеризмом или стабильной резидуальной болезнью через 6 месяцев после ТГСК или с прогрессированием или рецидивом заболевания в любое время после ТГСК могут получить DLI при отсутствии РТПХ.

После завершения исследуемого лечения пациенты периодически наблюдались в течение 3 лет.

Проверено экспертами и профинансировано или одобрено Cancer Research UK.