Стереотаксическая лучевая терапия тела (SBRT) Гепатоцеллюлярная карцинома (COLD 2)

Критерии включения:

• Подтверждено патологически, 2) диагностировано по усилению сосудов поражения как минимум при двух методах визуализации или 3) диагностировано по выявлению усиления сосудов при одном методе, если АФП выше 200, на фоне цирроза печени или хронического гепатита В без цирроз печени (руководящие принципы консенсусной конференции EASL).
• Либо 1) опухоль должна быть нерезектабельной, на основании заключения опытного хирурга, специализирующегося на резекции печени, либо 2) пациент II фазы SBRT HCC 13 должен быть неоперабельным с медицинской точки зрения, либо 3) должны присутствовать внепеченочные метастазы (что делает печеночные операция неподходящий вариант лечения).
• Функциональный статус Карновского (КПС) > 60 (Приложение II)
• Возраст: 18 лет и старше. В это исследование могут быть включены пациенты как мужского, так и женского пола всех рас. Пациенты женского пола в репродуктивном возрасте не могут быть беременны или забеременеть во время участия в этом исследовании.
• Пациенты должны оправиться от последствий предыдущей терапии.
• Максимальный размер опухоли 15 см.

• Адекватная функция органов оценивается следующим образом:

  • Гемоглобин > 90 г/л
  • Абсолютное количество нейтрофилов > 1,0 млрд/л
  • Тромбоциты > 50 млрд/л
  • Билирубин < 4,0 раза выше верхней границы нормы
  • МНО < 1,5 или корректируется витамином К (если пациент не принимает кумадин, в этом случае допустимы более высокие уровни)
  • АСТ или АЛТ < 6,0 раз выше верхней границы нормы
• Оценка печени по шкале Чайлда A 5-6 или шкала печени по шкале Чайлда B 7-8, что разрешено только в том случае, если максимальный размер опухоли составляет 10 см.
• Допускается предшествующая резекция печени или абляционная терапия.
• Ожидаемая продолжительность жизни > 3 месяцев
• Объем незадействованного должен быть не менее 700 куб.
• До пяти дискретных опухолей печени
• Пациенты должны были подписать форму информированного согласия для конкретного исследования. Если психическое состояние пациента исключает это, письменное информированное согласие может быть дано законным представителем пациента.

Критерий исключения:

• Пациенты с активным гепатитом или энцефалопатией, связанными с печеночной недостаточностью
• Предшествующая лучевая терапия на правую верхнюю часть живота, исключающая повторное облучение печени. То есть любая предыдущая лучевая терапия, при которой была доставлена ​​средняя доза на печень 15 Гр при обычном фракционировании, или предыдущие дозы на критические нормальные структуры, которые сделали бы повторное облучение небезопасным. PI должен быть вызван, если есть какие-либо вопросы о безопасности повторного облучения.
• Подходит для РЧА или алкогольной абляции
• Имеет право на ТАСЕ
• Предшествующее неконтролируемое, угрожающее жизни злокачественное новообразование в течение шести месяцев.
• Беременность не допускается, а женщинам детородного возраста необходимы тест на беременность и приемлемые методы контрацепции.
• Предшествующее желудочное, дуоденальное или варикозное кровотечение в течение последних 2 месяцев.
• Начало использования кумадина в течение последних 3 месяцев.