Скорость снижения температуры тканей между смоченным льдом и готовностью к игре
24 февраля 2020 г. обновлено: Kara Gange, North Dakota State University
Скорость снижения температуры внутримышечных тканей между смоченным льдом с эластичной повязкой и готовностью к игре
В этом исследовании сравнивается снижение температуры ткани между смоченным мешком со льдом (лед и вода) и эластичной повязкой с обработкой Game Ready®.
Цель состоит в том, чтобы определить, какой из них снижает температуру больше всего и быстрее всего, что важно при неотложной помощи при травмах опорно-двигательного аппарата.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого исследования будет заключаться в том, чтобы определить, какой метод криотерапии, мешок со смоченным льдом и эластичная обертка или Game Ready®, установленный при среднем давлении, в наибольшей степени снижает температуру тканей в течение 30-минутного лечения. Благодаря удобству Game Ready® он используется в качестве средства неотложной помощи. Данные литературы указывают на то, что влажный лед снижает температуру тканей в большей степени, чем кубики или дробленый лед, исходя из предположения, что чем холоднее, тем лучше. И наоборот, исследование Game Ready® показало, что мешки со льдом и ведра с слякотью вызывают большее снижение температуры тканей по сравнению с Game Ready®. Тем не менее, не существует исследований, сравнивающих влияние Game Ready® и смоченного льда на снижение температуры внутримышечных тканей в качестве мер неотложной помощи. Основываясь на результатах, это исследование может внести свой вклад в существующую литературу о снижении температуры тканей с помощью Game Ready® и смоченного льда, чтобы определить лучший способ использования для оказания неотложной помощи. Вопросы исследования, которыми будет руководствоваться это исследование, будут:
- Какой метод криотерапии, Game Ready® или смоченный лед с эластичной пленкой, будет наиболее эффективен для снижения температуры внутримышечных тканей при 30-минутной аппликации у пациентов в возрасте 18-40 лет?
- Какой из методов криотерапии, Game Ready® или смоченный лед с эластичной пленкой, позволит быстрее добиться снижения температуры внутримышечных тканей?
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58108-6050
- North Dakota State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 36 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъектами будут как мужчины, так и женщины.
- Субъектам будет от 18 до 40 лет.
- Субъекты не должны иметь травм доминирующей голени в течение последних 6 месяцев.
- Субъекты смогут говорить по-английски.
- Субъекты будут иметь менее 1 см жира над медиальной икроножной мышцей.
Критерий исключения:
- любая текущая травма нижних конечностей или любые травмы нижних конечностей в течение последних 6 месяцев.
- любая предыдущая история операции на голени
- любые противопоказания к криотерапии, такие как синдром Рейно, холодовая крапивница, предшествующее обморожение голени, открытые раны, заболевания периферических сосудов, волчанка, недостаточность кровообращения, ишемия миокарда или кожные инфекции.
- любые аномалии, наблюдаемые в мышцах, как определено с помощью диагностического ультразвука.
- любая аллергия или чувствительность к бетадину.
- более 1,0 см жировой ткани над медиальной икроножной мышцей (голени).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Смоченный лед с эластичной пленкой
Стандартный пакет со льдом, наполненный 2000 мл кубиков льда и 300 мл воды температурой 5°C, будет наложен на голень каждого участника на 30 минут с помощью эластичной повязки.
Эластичная повязка накладывается с натяжением примерно 75%, начиная дистальнее обрабатываемой области и продвигаясь проксимально, перекрывая ее наполовину.
Наложение эластичного бинта будет состоять из натягивания бинта до полного натяжения, измерения длины бинта и расчета 75% от общей длины для наложения на часть тела.
|
Половина рукава ботинка устройства Game Ready® (CoolSystems, Inc., Аламда, Калифорния) будет наложена на голень и лодыжку каждого участника на 30 минут при настройке среднего давления (5-50 мм рт.ст.).
|
|
Активный компаратор: Игра готова
Половина рукава ботинка устройства Game Ready® (CoolSystems, Inc., Аламда, Калифорния) будет наложена на голень и лодыжку каждого участника на 30 минут при настройке среднего давления (5-50 мм рт.ст.).
|
Стандартный пакет со льдом, наполненный 2000 мл кубиков льда и 300 мл воды с температурой 5°C, будет наложен эластичной повязкой на голень каждого участника на 30 минут.
Поверх смоченного мешка со льдом будет наложена эластичная пленка с натяжением примерно 75%, начиная дистальнее области лечения и двигаясь проксимально, перекрывая ее наполовину.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутримышечная температура
Временное ограничение: Температуры тканей будут регистрироваться каждые 5 секунд и анализироваться на исходном уровне.
|
Температура внутримышечной ткани трехглавой мышцы голени регистрируется с помощью термопары, вставленной на 2 см ниже жировой ткани.
|
Температуры тканей будут регистрироваться каждые 5 секунд и анализироваться на исходном уровне.
|
|
Внутримышечная температура
Временное ограничение: Температура ткани будет записываться каждые 5 секунд и анализироваться через 10 минут.
|
Температура внутримышечной ткани трехглавой мышцы голени регистрируется с помощью термопары, вставленной на 2 см ниже жировой ткани.
|
Температура ткани будет записываться каждые 5 секунд и анализироваться через 10 минут.
|
|
Внутримышечная температура
Временное ограничение: Температура тканей будет записываться каждые 5 секунд и анализироваться через 20 минут.
|
Температура внутримышечной ткани трехглавой мышцы голени регистрируется с помощью термопары, вставленной на 2 см ниже жировой ткани.
|
Температура тканей будет записываться каждые 5 секунд и анализироваться через 20 минут.
|
|
Внутримышечная температура
Временное ограничение: Температура ткани будет записываться каждые 5 секунд и анализироваться через 30 минут/время окончания.
|
Температура внутримышечной ткани трехглавой мышцы голени регистрируется с помощью термопары, вставленной на 2 см ниже жировой ткани.
|
Температура ткани будет записываться каждые 5 секунд и анализироваться через 30 минут/время окончания.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kara Gange, PhD, ATC, Kara Gange
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 октября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HE20001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .