Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Измерение высвобождения плотных гранул тромбоцитов у здоровых добровольцев

4 декабря 2015 г. обновлено: John Oates, Vanderbilt University
Было показано, что аспирин снижает сердечно-сосудистые события у лиц из группы риска. Выяснение механизмов резистентности к аспирину и возможной потери эффекта аспирина с течением времени при длительном лечении аспирином требует более точного метода измерения «фазы высвобождения» активации тромбоцитов, включая высвобождение плотных гранул из тромбоцитов.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это предложение для пилотного исследования для оценки возможности измерения высвобождения 5-гидрокситриптамина (5-HT) из тромбоцитов в качестве индикатора высвобождения плотных гранул во время активации тромбоцитов у добровольцев, принимающих аспирин.

Одна фаза ответа тромбоцитов на активирующие агонисты включает высвобождение плотных гранул, которые, как известно, содержат 5НТ (серотонин) и АТФ. Существуют различные методы измерения дегрануляции тромбоцитов: высвобождение АТФ можно измерить с помощью люмиагрегометра, а высвобождение 5-НТ, меченого радиоактивным изотопом 14С, из тромбоцитов. Использование агрегометра и анализа 5-HT, меченного 14C, можно использовать для измерения высвобождения 5-HT из тромбоцитов.

Наш опыт показывает, что АДФ-индуцированное высвобождение АТФ нечувствительно к обнаружению очень низких уровней высвобождения плотных гранул тромбоцитов, которое происходит у субъектов, получающих аспирин. Пилотное исследование позволит оптимизировать метод надежного выявления низких уровней высвобождения 5НТ у пациентов, достигших субмаксимального ингибирования циклооксигеназы на фоне лечения аспирином.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины старше 18 лет
  • Некурящие
  • Нет хронических заболеваний
  • Нет хронических лекарств

Критерий исключения:

  • АСК/НПВП применяли в течение предыдущих 14 дней.
  • История хронического использования НПВП.
  • В настоящее время принимает НПВП, опиоидные анальгетики, кортикостероиды или антикоагулянты.
  • В анамнезе ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда, аортокоронарное шунтирование, чрескожная ангиопластика, сахарный диабет или инсульт.
  • История гипертонии
  • ИМТ >35
  • Курильщики
  • Наличие в анамнезе язвы желудка, двенадцатиперстной кишки или пищевода или серьезного желудочно-кишечного кровотечения.
  • История частых головных болей, болевого синдрома или другого состояния, требующего частого использования анальгетиков.
  • История побочных реакций на АСК.
  • Начальное количество тромбоцитов <100К/мкл или >500К/мкл.
  • Начальный гематокрит <35% или >50%.
  • Вес менее 110 фунтов.

Субъекты женского пола будут исключены, чтобы избежать возможной путаницы с выработкой простагландинов гладкой мускулатурой матки, которая варьируется в течение менструального цикла.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 40 мг аспирина без кишечнорастворимой оболочки
40 мг АСК без кишечнорастворимой оболочки один раз в день в течение 21 + или - 2 дней
Лекарство: Аспирин
40 мг АСК без кишечнорастворимой оболочки один раз в день в течение 21 + или - 2 дней

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Первичным измерением будет высвобождение тромбоцитов 5-НТ, индуцированное АДФ, через 1 и 2 недели ежедневного приема АСК.
Временное ограничение: 3 недели
3 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Измерения будут включать активность ЦОГ-1 тромбоцитов, измерение проточной цитометрией маркеров активации тромбоцитов, агрегации тромбоцитов и высвобождения АТФ, а также уровней тромбоксана B2 (TxB2) в сыворотке в каждый момент времени.
Временное ограничение: 3 недели
3 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vanderbilt University

Следователи

  • Главный следователь: John A Oates, M.D., Vanderbilt University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 июля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB# 080895
  • NIH/NHLBI #81009

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Аспирин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться