En studie av CDX-1401 hos patienter med maligniteter som är kända för att uttrycka NY-ESO-1

NY-ESO-1 är ett protein som ofta tillverkas av vissa typer av tumörceller, men bara tillverkas av ett fåtal typer av normala celler. Eftersom det huvudsakligen tillverkas av cancerceller, är NY-ESO-1-proteinet ett lovande mål för att stimulera ett immunsvar som kan förstöra cancerceller. CDX-1401 är ett cancervaccin som är speciellt utformat för att skapa denna typ av immunsvar. För att förstärka immunsvaret kommer CDX-1401 att ges med 1 eller 2 immunstimulerande medel som kallas Resiquimod och poly-ICLC (Hiltonol).

Denna kliniska prövning inkluderar fas 1- och fas 2-segment. Under fas 1-segmentet kommer sex grupper om 6 till 24 patienter att behandlas med olika dosnivåer av CDX-1401 i kombination med antingen en eller båda av immunstimulantia (Resiquimod och/eller poly-ICLC). Denna fas av studien kommer att testa säkerhetsprofilen för vaccinbehandlingen och kommer att bedöma vilken dos som ska testas i framtida studier. Under fas 2-segmentet kommer 14 patienter vars cancer testade positivt för NY-ESO-1-proteinet i laboratorietester att få studiebehandlingen för att avgöra om det har en effekt på deras cancer. Alla patienter som är inskrivna i endera delen av studien kan fortsätta att få studiebehandling tills deras sjukdom har fortskridit eller tills det är nödvändigt att avbryta behandlingen av säkerhetsskäl eller andra skäl. Dessutom kommer alla patienter att "följas" i 24 månader efter inskrivningen för att samla in överlevnadsinformation.