Оценка клинических признаков и симптомов хронической сердечной недостаточности у пациентов, получавших кандесартан цилексетил, в Хорватии
6 января 2011 г. обновлено: AstraZeneca
Цель этого исследования — определить, улучшает ли лечение кандесартана цилексетила в течение как минимум 6 месяцев у пациентов с хронической сердечной недостаточностью клинические признаки и симптомы хронической сердечной недостаточности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Biograd, Хорватия
- Research Site
-
Bjelovar, Хорватия
- Research Site
-
Cakovec, Хорватия
- Reserach Site
-
Karlovac, Хорватия
- Research Site
-
Krapinske Toplice, Хорватия
- Reserach Site
-
Novi Marof, Хорватия
- Research Site
-
Opatija, Хорватия
- Research Site
-
Osijek, Хорватия
- Research Site
-
Pula, Хорватия
- Research Site
-
Rijeka, Хорватия
- Research Site
-
Sl. Brod, Хорватия
- Reserach Site
-
Split, Хорватия
- Research Site
-
Stubicke Toplice, Хорватия
- Research Site
-
Zabok, Хорватия
- Reserach Site
-
Zagreb, Хорватия
- Research Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Первая помощь
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагностированной хронической сердечной недостаточностью
- Пациенты, получавшие лечение кандесартаном цилексетилом не менее 6 месяцев.
- Подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- Повышенная чувствительность к кандесартану цилексетилу.
- Беременность/лактация
- Тяжелая печеночная недостаточность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1
Пациенты кабинета кардиолога
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить клинические признаки и симптомы хронической сердечной недостаточности (с точки зрения статуса NYHA, задержки жидкости и утомляемости/усталости) по крайней мере после 6 месяцев лечения кандесартаном цилексетилом.
Временное ограничение: 1 посещение (по крайней мере, через 6 месяцев лечения)
|
1 посещение (по крайней мере, через 6 месяцев лечения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Для оценки функции желудочков после не менее 6 месяцев лечения кандесартаном цилексетилом.
Временное ограничение: 1 посещение (по крайней мере, через 6 месяцев лечения)
|
1 посещение (по крайней мере, через 6 месяцев лечения)
|
|
Получить представление об использовании кандесартана цилексетила в реальной жизни при хронической сердечной недостаточности в Хорватии.
Временное ограничение: 1 посещение (по крайней мере, через 6 месяцев лечения)
|
1 посещение (по крайней мере, через 6 месяцев лечения)
|
|
Оценить соблюдение пациентом назначенного лечения
Временное ограничение: 1 посещение (по крайней мере, через 6 месяцев лечения)
|
1 посещение (по крайней мере, через 6 месяцев лечения)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2010 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 сентября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 сентября 2009 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
25 сентября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
7 января 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 января 2011 г.
Последняя проверка
1 января 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIS-CHR-ATA-2008/1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Хроническая сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS