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Evaluación de signos y síntomas clínicos de insuficiencia cardíaca crónica en pacientes tratados con candesartán cilexetil en Croacia

6 de enero de 2011 actualizado por: AstraZeneca
El propósito de este estudio es determinar si el tratamiento con candesartán cilexetilo durante al menos 6 meses en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica mejora los signos y síntomas clínicos de insuficiencia cardíaca crónica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Croacia
      • Biograd, Croacia
        • Research Site
      • Bjelovar, Croacia
        • Research Site
      • Cakovec, Croacia
        • Reserach Site
      • Karlovac, Croacia
        • Research Site
      • Krapinske Toplice, Croacia
        • Reserach Site
      • Novi Marof, Croacia
        • Research Site
      • Opatija, Croacia
        • Research Site
      • Osijek, Croacia
        • Research Site
      • Pula, Croacia
        • Research Site
      • Rijeka, Croacia
        • Research Site
      • Sl. Brod, Croacia
        • Reserach Site
      • Split, Croacia
        • Research Site
      • Stubicke Toplice, Croacia
        • Research Site
      • Zabok, Croacia
        • Reserach Site
      • Zagreb, Croacia
        • Research Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Atención primaria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con insuficiencia cardiaca crónica diagnosticada
  • Pacientes tratados durante al menos 6 meses con candesartán cilexetilo
  • Consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

  • Hipersensibilidad al candesartán cilexetilo
  • Embarazo / lactancia
  • Insuficiencia hepática grave

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
1
Pacientes del consultorio del cardiólogo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluar los signos y síntomas clínicos de insuficiencia cardíaca crónica (en términos de estado NYHA, retención de líquidos y cansancio/fatiga) después de al menos 6 meses de tratamiento con candesartán cilexetilo
Periodo de tiempo: 1 visita (después de al menos 6 meses de tratamiento)
1 visita (después de al menos 6 meses de tratamiento)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Para evaluar la función ventricular después de al menos 6 meses de tratamiento con candesartán cilexetilo
Periodo de tiempo: 1 visita (después de al menos 6 meses de tratamiento)
1 visita (después de al menos 6 meses de tratamiento)
Obtener información sobre el uso de candesartán cilexetilo en la vida real para la insuficiencia cardíaca crónica en Croacia
Periodo de tiempo: 1 visita (después de al menos 6 meses de tratamiento)
1 visita (después de al menos 6 meses de tratamiento)
Evaluar el cumplimiento del paciente con el tratamiento prescrito
Periodo de tiempo: 1 visita (después de al menos 6 meses de tratamiento)
1 visita (después de al menos 6 meses de tratamiento)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

AstraZeneca

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2009

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de febrero de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de septiembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

25 de septiembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

7 de enero de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2011

Última verificación

1 de enero de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NIS-CHR-ATA-2008/1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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