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Évaluation des signes cliniques et des symptômes de l'insuffisance cardiaque chronique chez les patients traités par le candésartan cilexétil en Croatie

6 janvier 2011 mis à jour par: AstraZeneca
Le but de cette étude est de déterminer si le traitement par le candésartan cilexetil pendant au moins 6 mois chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique améliore les signes cliniques et les symptômes de l'insuffisance cardiaque chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Croatie
      • Biograd, Croatie
        • Research Site
      • Bjelovar, Croatie
        • Research Site
      • Cakovec, Croatie
        • Reserach Site
      • Karlovac, Croatie
        • Research Site
      • Krapinske Toplice, Croatie
        • Reserach Site
      • Novi Marof, Croatie
        • Research Site
      • Opatija, Croatie
        • Research Site
      • Osijek, Croatie
        • Research Site
      • Pula, Croatie
        • Research Site
      • Rijeka, Croatie
        • Research Site
      • Sl. Brod, Croatie
        • Reserach Site
      • Split, Croatie
        • Research Site
      • Stubicke Toplice, Croatie
        • Research Site
      • Zabok, Croatie
        • Reserach Site
      • Zagreb, Croatie
        • Research Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Premiers soins

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique diagnostiquée
  • Patients traités pendant au moins 6 mois par le candésartan cilexétil
  • Consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • Hypersensibilité au candésartan cilexétil
  • Grossesse / Allaitement
  • Insuffisance hépatique sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
1
Patients du cabinet du cardiologue

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluer les signes cliniques et les symptômes de l'insuffisance cardiaque chronique (en termes de statut NYHA, de rétention hydrique et de fatigue/fatigue) après au moins 6 mois de traitement par le candésartan cilexétil
Délai: 1 visite (après au moins 6 mois de traitement)
1 visite (après au moins 6 mois de traitement)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Pour évaluer la fonction ventriculaire après au moins 6 mois de traitement par le candésartan cilexétil
Délai: 1 visite (après au moins 6 mois de traitement)
1 visite (après au moins 6 mois de traitement)
Pour mieux comprendre l'utilisation du candésartan cilexetil dans la vie réelle pour l'insuffisance cardiaque chronique en Croatie
Délai: 1 visite (après au moins 6 mois de traitement)
1 visite (après au moins 6 mois de traitement)
Évaluer l'observance du patient avec le traitement prescrit
Délai: 1 visite (après au moins 6 mois de traitement)
1 visite (après au moins 6 mois de traitement)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AstraZeneca

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 février 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 février 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2009

Première publication (ESTIMATION)

25 septembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

7 janvier 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2011

Dernière vérification

1 janvier 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NIS-CHR-ATA-2008/1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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