- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00984529
Hodnocení klinických příznaků a symptomů chronického srdečního selhání u pacientů léčených kandesartan-cilexetilem v Chorvatsku
6. ledna 2011 aktualizováno: AstraZeneca
Účelem této studie je zjistit, zda léčba kandesartan cilexetilem po dobu alespoň 6 měsíců u pacientů s chronickým srdečním selháním zlepšuje klinické známky a příznaky chronického srdečního selhání.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Biograd, Chorvatsko
- Research Site
-
Bjelovar, Chorvatsko
- Research Site
-
Cakovec, Chorvatsko
- Reserach Site
-
Karlovac, Chorvatsko
- Research Site
-
Krapinske Toplice, Chorvatsko
- Reserach Site
-
Novi Marof, Chorvatsko
- Research Site
-
Opatija, Chorvatsko
- Research Site
-
Osijek, Chorvatsko
- Research Site
-
Pula, Chorvatsko
- Research Site
-
Rijeka, Chorvatsko
- Research Site
-
Sl. Brod, Chorvatsko
- Reserach Site
-
Split, Chorvatsko
- Research Site
-
Stubicke Toplice, Chorvatsko
- Research Site
-
Zabok, Chorvatsko
- Reserach Site
-
Zagreb, Chorvatsko
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Primární péče
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnostikovaným chronickým srdečním selháním
- Pacienti léčení kandesartan-cilexetilem po dobu nejméně 6 měsíců
- Podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Hypersenzitivita na kandesartan cilexetil
- Těhotenství/kojení
- Těžká porucha funkce jater
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
1
Pacienti v ordinaci kardiologa
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
K vyhodnocení klinických známek a příznaků chronického srdečního selhání (ve smyslu stavu NYHA, retence tekutin a únavy/únavy) po nejméně 6 měsících léčby kandesartan-cilexetilem
Časové okno: 1 návštěva (po minimálně 6 měsících léčby)
|
1 návštěva (po minimálně 6 měsících léčby)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Vyhodnotit komorovou funkci po nejméně 6 měsících léčby kandesartan-cilexetilem
Časové okno: 1 návštěva (po minimálně 6 měsících léčby)
|
1 návštěva (po minimálně 6 měsících léčby)
|
Získat přehled o využití candesartan cilexetilu v reálném životě při chronickém srdečním selhání v Chorvatsku
Časové okno: 1 návštěva (po minimálně 6 měsících léčby)
|
1 návštěva (po minimálně 6 měsících léčby)
|
Zhodnotit pacientovu compliance s předepsanou léčbou
Časové okno: 1 návštěva (po minimálně 6 měsících léčby)
|
1 návštěva (po minimálně 6 měsících léčby)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2009
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. února 2010
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. února 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. září 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. září 2009
První zveřejněno (ODHAD)
25. září 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
7. ledna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. ledna 2011
Naposledy ověřeno
1. ledna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIS-CHR-ATA-2008/1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronické srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy