- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00984529
Evaluering av kliniske tegn og symptomer på kronisk hjertesvikt hos pasienter behandlet med Candesartan Cilexetil i Kroatia
6. januar 2011 oppdatert av: AstraZeneca
Hensikten med denne studien er å fastslå om behandling med candesartancilexetil i minst 6 måneder hos pasienter med kronisk hjertesvikt forbedrer kliniske tegn og symptomer på kronisk hjertesvikt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Biograd, Kroatia
- Research Site
-
Bjelovar, Kroatia
- Research Site
-
Cakovec, Kroatia
- Reserach Site
-
Karlovac, Kroatia
- Research Site
-
Krapinske Toplice, Kroatia
- Reserach Site
-
Novi Marof, Kroatia
- Research Site
-
Opatija, Kroatia
- Research Site
-
Osijek, Kroatia
- Research Site
-
Pula, Kroatia
- Research Site
-
Rijeka, Kroatia
- Research Site
-
Sl. Brod, Kroatia
- Reserach Site
-
Split, Kroatia
- Research Site
-
Stubicke Toplice, Kroatia
- Research Site
-
Zabok, Kroatia
- Reserach Site
-
Zagreb, Kroatia
- Research Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Primæromsorg
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med diagnostisert kronisk hjertesvikt
- Pasienter behandlet i minst 6 måneder med candesartancilexetil
- Signert informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Overfølsomhet overfor candesartancilexetil
- Graviditet/amming
- Alvorlig nedsatt leverfunksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
1
Pasienter på kardiologkontoret
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
For å evaluere kliniske tegn og symptomer på kronisk hjertesvikt (med hensyn til NYHA-status, væskeretensjon og tretthet/tretthet) etter minst 6 måneders behandling med candesartan cilexetil
Tidsramme: 1 besøk (etter minst 6 måneders behandling)
|
1 besøk (etter minst 6 måneders behandling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
For å evaluere ventrikkelfunksjonen etter minst 6 måneders behandling med candesartancilexetil
Tidsramme: 1 besøk (etter minst 6 måneders behandling)
|
1 besøk (etter minst 6 måneders behandling)
|
For å få innsikt i bruken av candesartan cilexetil i det virkelige liv for kronisk hjertesvikt i Kroatia
Tidsramme: 1 besøk (etter minst 6 måneders behandling)
|
1 besøk (etter minst 6 måneders behandling)
|
For å evaluere pasientens etterlevelse av foreskrevet behandling
Tidsramme: 1 besøk (etter minst 6 måneders behandling)
|
1 besøk (etter minst 6 måneders behandling)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2009
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. februar 2010
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. februar 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. september 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
25. september 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
7. januar 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2011
Sist bekreftet
1. januar 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIS-CHR-ATA-2008/1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk hjertesvikt
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Luigi Sacco University HospitalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtrieflimmer | Block Complete HeartItalia, Belgia, Sveits
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPasienter som har fullført den 12-måneders behandlingsperioden i kjernestudien (de Novo Heart-mottakere) som var interessert i å bli behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkjentTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgia
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForente stater