Парикальцитол по сравнению с максакальцитолом у пациентов с хронической болезнью почек и вторичным гиперпаратиреозом

Критерии включения:

• Пациенты с хронической болезнью почек (ХБП) с иПТГ >=300 пг/мл, скорректированный кальций >=8,4 до <10,2 мг/дл и фосфор <=6,5 мг/дл
• Пациенты, получающие диализ 3 раза в неделю в течение не менее 3 месяцев до получения информированного согласия и запланированные на получение того же гемодиализа в течение периода исследования.
• Пациенты, получающие диализат с постоянной концентрацией кальция в течение 4 недель до получения информированного согласия и получающие фосфатсвязывающие препараты с постоянным режимом дозирования в течение 2 недель до получения информированного согласия

Критерий исключения:

• Пациенты, принимающие препараты, влияющие на иПТГ, кальциевый или костный метаболизм.
• Пациенты с аллергическими реакциями в анамнезе или значительной чувствительностью к витамину D
• Пациенты, перенесшие паратиреоидэктомию или инфузию этанола в течение 1 года до получения информированного согласия
• Пациенты со злокачественными новообразованиями или с клинически значимым заболеванием печени (функциональные пробы печени более чем в 3 раза превышают верхнюю границу нормы) или с рефрактерным заболеванием печени

• Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями, отнесенными к классу III или IV Нью-Йоркской кардиологической ассоциации, или с любым из следующих сердечно-сосудистых или цереброваскулярных заболеваний в течение 6 месяцев до получения информированного согласия:

  • Острый коронарный синдром (инфаркт миокарда или нестабильная стенокардия) или острое заболевание сосудов головного мозга (инфаркт головного мозга или кровоизлияние в мозг)
  • Реваскуляризация коронарных артерий (например, аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика)
  • Реваскуляризация церебральных артерий (например, клипирование аневризмы головного мозга, эмболизация аневризмы головного мозга, эндартерэктомия сонной артерии)
  • Облитерирующий атеросклероз с болью в покое (классификация Фонтена III или более тяжелая)
• Пациенты с тяжелой артериальной гипертензией (определяемой как среднее артериальное давление в покое, измеренное у пациента в положении лежа на спине до диализа и после 6 сеансов диализа до получения информированного согласия: систолическое >= 180 мм рт.ст. и диастолическое >= 110 мм рт.ст.)
• Пациенты с неконтролируемым сахарным диабетом (определяется как средний уровень гликозилированного гемоглобина >=8% в течение 3 месяцев до получения информированного согласия)
• Пациенты с историей злоупотребления наркотиками или алкоголем в течение 6 месяцев до получения информированного согласия
• Пациенты, которым требуется длительное применение ингибиторов или индукторов цитохрома P450 (CYP3A).
• Пациенты, принимающие продукты, содержащие алюминий, за 2 недели до получения информированного согласия.
• Пациенты, принимавшие парикальцитол в прошлом