- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01049074
Случайный контролируемый тест (RCT): лечение иглоукалыванием при неспецифической боли в пояснице (NLBP) (ANLBP)
18 марта 2010 г. обновлено: Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine
Случайный контролируемый тест (RCT): лечение иглоукалыванием при неспецифической боли в пояснице (NLBP) (ANLBP)
Гипотеза: Процедура акупунктуры по методу Хэ Сантонг может быть вариантом лечения неспецифической боли в пояснице.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Методы Сантонга — это комбинированные методы манипулирования иглами, в том числе нитевидные иглы, огненные иглы и иглы с кровопусканием, которые были созданы доктором К.
Хэ Пурен, один из самых известных врачей традиционной китайской медицины в Китае.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
534
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100010
- Рекрутинг
- Beijing TCM Hospital
-
Контакт:
- Peng Chen, M.D.
- Номер телефона: 86-10-52176636
- Электронная почта: chenpenger@yahoo.com.cn
-
-
-
-
-
Lasi, Румыния
- Активный, не рекрутирующий
- Hospital CF Iasi, Clinic of Rehabilitation Medicine, Phys. Med., Balneoclimatology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 79 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент, страдающий неспецифической болью в пояснице, которая соответствует диагностическому критерию синдрома задней ветви поясничного спинномозгового нерва.
- Пациент от 18 до 79 лет.
- Пациент, который может всесторонне понять и заполнить анкеты о заболевании.
- Пациент, который страдал проблемами не менее 12 недель.
- Пациент, у которого нет других заболеваний, которые могут привести к болям в спине.
- Пациент, который получил четкое обследование рентгена, компьютерной томографии или магнитно-резонансной томографии.
- Пациент, написавший информированное согласие.
Критерий исключения:
- Больной, у которого боль в пояснице является следствием спондилошизиса, спондилолиза, остеоартроза, остеопороза, заболеваний внутренних органов, метастатической опухоли.
- Пациент с геморрагическим заболеванием, таким как гемофилия.
- Пациенты с заболеваниями позвоночника, которые не были четко диагностированы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Верус иглоукалывание
|
Иглоукалывание — это метод введения тонких игл в определенные точки на теле для облегчения боли или в терапевтических целях.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Имитация иглоукалывания
|
Имитация акупунктуры заключается в том, что иглы вводятся поверхностно, без манипуляций, в определенные точки на теле.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка СФ-36
Временное ограничение: 4 недели, 8 недель, 12 недель, 24 недели
|
4 недели, 8 недель, 12 недель, 24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Индекс инвалидности Освестри (ODI)
Временное ограничение: 4 недели, 8 недель, 12 недель, 24 недели
|
4 недели, 8 недель, 12 недель, 24 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Linpeng Wang, M.D., Beijing TCM Hospital
- Главный следователь: Stratulat Ioan Sorin, M.D., Hospital CF Iasi, Clinic of Rehabilitation Medicine, Phys. Med., Balneoclimatology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2008 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 ноября 2010 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 ноября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
14 января 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
19 марта 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 марта 2010 г.
Последняя проверка
1 ноября 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JKH 081
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .