- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01049074
Una prueba controlada aleatoria (RCT): tratamiento de acupuntura en el dolor lumbar inespecífico (NLBP) (ANLBP)
18 de marzo de 2010 actualizado por: Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine
Una prueba controlada aleatoria (RCT): tratamiento de acupuntura en el dolor lumbar inespecífico (NLBP) (ANLBP)
Hipótesis: El procedimiento de acupuntura de He's Santong Methods podría ser una opción para tratar el dolor lumbar inespecífico.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
He's Santong Methods es un método combinado de punción manipulada, que incluye punción filiforme, punción con fuego y punción con sangría, que fue creado por el Dr.
He Puren, uno de los médicos de medicina tradicional china más famosos de China.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
534
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Peng Chen, M.D.
- Número de teléfono: 86-10-52176636
- Correo electrónico: chenpenger@yahoo.com.cn
Ubicaciones de estudio
-
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Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100010
- Reclutamiento
- Beijing TCM Hospital
-
Contacto:
- Peng Chen, M.D.
- Número de teléfono: 86-10-52176636
- Correo electrónico: chenpenger@yahoo.com.cn
-
-
-
-
-
Lasi, Rumania
- Activo, no reclutando
- Hospital CF Iasi, Clinic of Rehabilitation Medicine, Phys. Med., Balneoclimatology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 79 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente que está sufriendo el dolor lumbar inespecífico que cumple con el criterio diagnóstico de síndrome de la rama posterior del nervio espinal lumbar.
- El paciente que tiene de 18 a 79 años.
- El paciente que puede comprender de manera integral y completar los cuestionarios sobre la enfermedad.
- El paciente que sufrió problemas no menos de 12 semanas.
- El paciente que no tiene otras enfermedades que pueden provocar dolor de espalda.
- El paciente que recibió los exámenes claros de rayos X, tomografía computarizada o resonancia magnética.
- El paciente que redactó los consentimientos informados.
Criterio de exclusión:
- El paciente cuyo dolor lumbar es consecuencia de espondilosquisis, espondilolisis, osteoartritis, osteoporosis, enfermedad interna, tumor metastásico.
- El paciente que tiene la enfermedad hemorrágica como la hemofilia.
- El paciente que tiene las enfermedades de la columna que no han sido diagnosticadas con claridad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Verus acupuntura
|
La acupuntura es una técnica de inserción y manipulación de agujas finas en puntos específicos del cuerpo para aliviar el dolor o con fines terapéuticos.
|
SHAM_COMPARATOR: Acupuntura simulada
|
La acupuntura simulada consiste en insertar agujas superficialmente, sin manipular, en puntos específicos del cuerpo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de SF-36
Periodo de tiempo: 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 24 semanas
|
4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 24 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Índice de discapacidad de Oswestry (ODI)
Periodo de tiempo: 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 24 semanas
|
4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Linpeng Wang, M.D., Beijing TCM Hospital
- Investigador principal: Stratulat Ioan Sorin, M.D., Hospital CF Iasi, Clinic of Rehabilitation Medicine, Phys. Med., Balneoclimatology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2008
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de noviembre de 2010
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de noviembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
14 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
19 de marzo de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2010
Última verificación
1 de noviembre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JKH 081
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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