- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01049074
Ein randomisierter kontrollierter Test (RCT): Akupunkturbehandlung bei unspezifischen Kreuzschmerzen (NLBP) (ANLBP)
18. März 2010 aktualisiert von: Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine
Ein randomisierter kontrollierter Test (RCT): Akupunkturbehandlung bei unspezifischen Kreuzschmerzen (NLBP) (ANLBP)
Hypothese: Das Akupunkturverfahren nach He's Santong Methods könnte eine Option sein, um unspezifische Rückenschmerzen zu behandeln.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
He's Santong Methods ist eine kombinierte manipulierte Nadelmethode, einschließlich Filiform-Needling, Fire-Needling und Aderlass-Needling, die von Dr.
He Puren, einer der bekanntesten TCM-Ärzte in China.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
534
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100010
- Rekrutierung
- Beijing TCM Hospital
-
Kontakt:
- Peng Chen, M.D.
- Telefonnummer: 86-10-52176636
- E-Mail: chenpenger@yahoo.com.cn
-
-
-
-
-
Lasi, Rumänien
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Hospital CF Iasi, Clinic of Rehabilitation Medicine, Phys. Med., Balneoclimatology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 79 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient, der an unspezifischen Kreuzschmerzen leidet, die das diagnostische Kriterium des hinteren Astes des lumbalen Spinalnervensyndroms erfüllen.
- Der Patient, der 18 bis 79 Jahre alt ist.
- Der Patient, der die Fragebögen zur Krankheit umfassend verstehen und ausfüllen kann.
- Der Patient, der nicht weniger als 12 Wochen Probleme hatte.
- Der Patient, der keine anderen Krankheiten hat, die zu Rückenschmerzen führen können.
- Der Patient, der klare Röntgen-, CT- oder MRT-Untersuchungen erhalten hat.
- Der Patient, der die Einverständniserklärung geschrieben hat.
Ausschlusskriterien:
- Der Patient, dessen Rückenschmerzen die Folgen von Spondyloschisis, Spondylolyse, Osteoarthritis, Osteoporose, innerer Krankheit, metastasierendem Tumor sind.
- Der Patient, der die hämorrhagische Krankheit wie Hämophilie hat.
- Der Patient, der Wirbelsäulenerkrankungen hat, die nicht eindeutig diagnostiziert wurden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Verus Akupunktur
|
Akupunktur ist eine Technik, bei der feine Nadeln in bestimmte Punkte des Körpers eingeführt und manipuliert werden, um Schmerzen zu lindern oder zu therapeutischen Zwecken.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Scheinakupunktur
|
Bei der Scheinakupunktur werden Nadeln oberflächlich, ohne zu manipulieren, in bestimmte Punkte am Körper eingeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Partitur von SF-36
Zeitfenster: 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
|
4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Zeitfenster: 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
|
4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Linpeng Wang, M.D., Beijing TCM Hospital
- Hauptermittler: Stratulat Ioan Sorin, M.D., Hospital CF Iasi, Clinic of Rehabilitation Medicine, Phys. Med., Balneoclimatology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2008
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. November 2010
Studienabschluss (ERWARTET)
1. November 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Januar 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Januar 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
14. Januar 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
19. März 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. März 2010
Zuletzt verifiziert
1. November 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- JKH 081
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