- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01049074
Náhodný kontrolovaný test (RCT): Akupunkturní léčba nespecifické bolesti dolní části zad (NLBP) (ANLBP)
18. března 2010 aktualizováno: Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine
Náhodný kontrolovaný test (RCT): Akupunkturní léčba nespecifické bolesti dolní části zad (NLBP) (ANLBP)
Hypotéza: Akupunkturní procedura He's Santong Methods by mohla být možností léčby nespecifické bolesti dolní části zad.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Metody He's Santong jsou kombinované metody manipulovaného vpichování, včetně nitkovité jehly, ohnivé jehly a krvavé jehly, kterou vytvořil Dr.
He Puren, který je jedním z nejznámějších lékařů TCM v Číně.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
534
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Peng Chen, M.D.
- Telefonní číslo: 86-10-52176636
- E-mail: chenpenger@yahoo.com.cn
Studijní místa
-
-
-
Lasi, Rumunsko
- Aktivní, ne nábor
- Hospital CF Iasi, Clinic of Rehabilitation Medicine, Phys. Med., Balneoclimatology
-
-
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100010
- Nábor
- Beijing TCM Hospital
-
Kontakt:
- Peng Chen, M.D.
- Telefonní číslo: 86-10-52176636
- E-mail: chenpenger@yahoo.com.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 79 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient trpící nespecifickou bolestí dolní části zad, která splňuje diagnostické kritérium posterior ramus syndromu lumbálního spinálního nervu.
- Pacient ve věku od 18 do 79 let.
- Pacient, který dokáže komplexně porozumět a vyplnit dotazníky o nemoci.
- Pacient, který trpěl problémy ne méně než 12 týdnů.
- Pacient, který nemá jiná onemocnění, která mohou mít za následek bolesti zad.
- Pacient, který dostal jasná vyšetření rentgenem, CT nebo MRI.
- Pacient, který napsal informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Pacient, jehož bolesti v kříži jsou následky spondyloschízy, spondylolýzy, osteoartrózy, osteoporózy, interního onemocnění, metastatického nádoru.
- Pacient, který má hemoragické onemocnění, jako je hemofilie.
- Pacient, který má onemocnění páteře, které nebylo jasně diagnostikováno.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Verus akupunktura
|
Akupunktura je technika zavádění a manipulace jemnými jehlami do konkrétních bodů na těle za účelem zmírnění bolesti nebo pro terapeutické účely.
|
SHAM_COMPARATOR: Falešná akupunktura
|
Falešná akupunktura je vkládání jehel povrchově, bez manipulace, do určitých bodů na těle.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Skóre SF-36
Časové okno: 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů
|
4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Oswestry Disability Index (ODI)
Časové okno: 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů
|
4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Linpeng Wang, M.D., Beijing TCM Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Stratulat Ioan Sorin, M.D., Hospital CF Iasi, Clinic of Rehabilitation Medicine, Phys. Med., Balneoclimatology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2008
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. listopadu 2010
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. listopadu 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. ledna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. ledna 2010
První zveřejněno (ODHAD)
14. ledna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
19. března 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. března 2010
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JKH 081
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktivní, ne náborHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Marmara UniversityAktivní, ne náborTeach-Back komunikaceKrocan
Klinické studie na Léčba akupunkturou
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Stanford UniversityNáborZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktivní, ne nábor
-
Stanford UniversityDokončenoSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Yale UniversitySimons FoundationDokončeno
-
Duke UniversityTerumo BCTDokončenoAlogenní transfuze krevních destiček během kardiochirurgieSpojené státy
-
University of Wisconsin, MadisonPozastavenoUrychlené částečné ozařování prsu v reálném čase MRI řízené 3 frakcemi u časné rakoviny prsu (MAPBI)Rakovina prsu | DCIS | LCISSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoIntelektuální postižení | Zpoždění řeči | Jazyková poruchaSpojené státy
-
Next Science TMDoctors Research Network; Tissue Analytics; NTS VenturesNeznámý