Эффективность ДМСО у пациентов с IC/PBS во время и после лечения
Эффективность лечения коктейлем ДМСО у пациентов с интерстициальным циститом во время и после лечения
Обзор исследования
Подробное описание
Современное лечение интерстициального цистита представляет собой мультимодальное лечение, включающее поведенческую терапию, физиотерапию мышц тазового дна, пероральные препараты (например, амитриптилин) и внутрипузырное введение (например, ДМСО, стероиды, гепарин). Эти методы лечения были признаны эффективными в ряде исследований и одобрены FDA. Однако оптимальная продолжительность внутрипузырной инстилляции неизвестна.
Все пациенты с ИЦ (в соответствии с критериями международного общества воздержания) будут получать 12-недельные внутрипузырные инстилляции ДМСО. Все пациенты будут заполнять анкету О'Лири-Санта и дневник мочеиспускания до лечения, после 3, 6, 9 и 12 процедур и через 6 недель, 3, 6 и 12 месяцев после окончания лечения.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zeriffin, Израиль, 70300
- Рекрутинг
- Assaf Harofe Medical Center
-
Контакт:
- Kobi Stav, MD
- Номер телефона: +972-577346778
- Электронная почта: stavkobi@yahoo.com.au
-
Контакт:
- Miki Haifler, MD
- Номер телефона: +972-523271255
- Электронная почта: mikihaifler@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
пациенты с ИЦ по данным Международного общества воздержания:
- более 6 месяцев тазовых болей
- частота мочеиспускания, императивные позывы, диспареуния
Критерий исключения:
- инфекция мочеполового тракта
- известный порок развития мочеполовой системы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Коктейль ДМСО
внутрипузырно: ДМСО 50% в 50 мл воды для инъекций 10 мл гепарина 5000 МЕ гидрокортизона 100 мг бупивакаина 0,125%
|
внутрипузырно: ДМСО 50% в 50 мл воды для инъекций 10 мл гепарина 5000 МЕ гидрокортизона 100 мг бупивакаина 0,125%
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Симптом интерстициального цистита О’Лири-Сант и опросник по проблемам
Временное ограничение: до лечения, через 3, 6, 9 и 12 процедур, через 6 недель, 3, 6, 12 месяцев после последней обработки
|
до лечения, через 3, 6, 9 и 12 процедур, через 6 недель, 3, 6, 12 месяцев после последней обработки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
дневник мочеиспускания
Временное ограничение: до лечения, через 3, 6, 9 и 12 процедур, через 6 недель, 3, 6, 12 месяцев после последней обработки
|
до лечения, через 3, 6, 9 и 12 процедур, через 6 недель, 3, 6, 12 месяцев после последней обработки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kobi Stav, MD, Assaf-Harofe MC
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 174/09
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .