Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

DMSO-effekt hos IC/PBS-pasienter under og etter behandling

4. april 2011 oppdatert av: Assaf-Harofeh Medical Center

Effekten av DMSO-cocktailbehandling hos pasienter med interstitiell blærebetennelse under og etter behandling

Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av dimetylsulfoksid (DMSO) cocktail hos pasienter med interstitiell blærebetennelse under behandlingsperioden (12 uker) og etter den (ved 6 uker, 3, 6 og 12 måneder).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den moderne behandlingen av IC er en multimodal behandling som inkluderer atferdsbehandling, fysioterapi av bekkenbunnsmuskulaturen, oral medisinering (f.eks. Amitryptilin) ​​og intravesikal instillasjon (f.eks. DMSO, steroider, heparin). Disse behandlingene ble funnet å være effektive i en rekke studier og er godkjent av FDA. Den optimale varigheten av intravesikal instilasjon er imidlertid ikke kjent.

Alle pasienter med IC (i henhold til det internasjonale kontinenssamfunnets kriterier) vil motta 12 ukentlig intravesikal instillasjon av DMSO. Alle pasienter vil fylle ut et O'leary-Sant spørreskjema og en vannlatingsdagbok før behandling, etter 3, 6, 9 og 12 behandlinger og 6 uker, 3, 6 og 12 måneder etter avsluttet behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Israel
      • Zeriffin, Israel, 70300
        • Rekruttering
        • Assaf Harofe Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med IC i henhold til International Continence Society:

    • mer enn 6 måneder med bekkensmerter
    • urinfrekvens, haster, dyspareuni

Ekskluderingskriterier:

  • genitourinary skrift infeksjon
  • kjent genitourinær misdannelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: DMSO cocktail
intra-vesikal: DMSO 50 % i 50 cc vann til injeksjon 10 cc heparin 5000 IE hydrokortison 100 mg bupivakain 0,125 %
Legemiddel: DMSO cocktail
intra-vesikal: DMSO 50 % i 50 cc vann til injeksjon 10 cc heparin 5000 IE hydrokortison 100 mg bupivakain 0,125 %
Andre navn:
  • Dimetylsulfoksid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
O'leary-Sant interstitiell cystitt symptom og problem spørreskjema
Tidsramme: før behandling, ved 3, 6, 9 og 12 behandlinger, 6 uker, 3, 6, 12 måneder etter siste behandling
før behandling, ved 3, 6, 9 og 12 behandlinger, 6 uker, 3, 6, 12 måneder etter siste behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
vannlatingsdagbok
Tidsramme: før behandling, ved 3, 6, 9 og 12 behandlinger, 6 uker, 3, 6, 12 måneder etter siste behandling
før behandling, ved 3, 6, 9 og 12 behandlinger, 6 uker, 3, 6, 12 måneder etter siste behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assaf-Harofeh Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kobi Stav, MD, Assaf-Harofe MC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2010

Først lagt ut (Anslag)

24. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. april 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2011

Sist bekreftet

1. mars 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 174/09

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cystitt, interstitiell

Kliniske studier på DMSO cocktail

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere