Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność DMSO u pacjentów IC/PBS podczas i po leczeniu

4 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: Assaf-Harofeh Medical Center

Skuteczność leczenia koktajlem DMSO u pacjentów z śródmiąższowym zapaleniem pęcherza podczas i po leczeniu

Celem pracy jest ocena skuteczności koktajlu dimetylosulfotlenku (DMSO) u chorych na śródmiąższowe zapalenie pęcherza moczowego w okresie leczenia (12 tygodni) oraz po jego zakończeniu (6 tygodni, 3, 6 i 12 miesięcy).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Współczesne leczenie IC jest leczeniem multimodalnym, obejmującym leczenie behawioralne, fizjoterapię mięśni dna miednicy, leki doustne (np. amitryptylina) i wkraplanie dopęcherzowe (np. DMSO, sterydy, heparyna). Terapie te okazały się skuteczne w wielu badaniach i zostały zatwierdzone przez FDA. Jednak optymalny czas trwania wkraplania dopęcherzowego nie jest znany.

Wszyscy pacjenci z IC (zgodnie z kryteriami międzynarodowego towarzystwa ds. wstrzemięźliwości) otrzymają 12-tygodniowe dopęcherzowe wkraplanie DMSO. Wszyscy pacjenci wypełniają kwestionariusz O'leary-Sant oraz dzienniczek oddawania moczu przed rozpoczęciem leczenia, po 3, 6, 9 i 12 zabiegach oraz po 6 tygodniach, 3, 6 i 12 miesiącach od zakończenia leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Zeriffin, Izrael, 70300
        • Rekrutacyjny
        • Assaf Harofe Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z IC według International Continence Society:

    • ponad 6 miesięcy bólu miednicy
    • częstomocz, parcie na mocz, dyspareunia

Kryteria wyłączenia:

  • zakażenie układu moczowo-płciowego
  • znana wada rozwojowa układu moczowo-płciowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Koktajl z DMSO
dopęcherzowo: DMSO 50% w 50 ml wody do wstrzykiwań 10 ml heparyny 5000 j.m. hydrokortyzonu 100 mg bupiwakainy 0,125%
Lek: Koktajl z DMSO
dopęcherzowo: DMSO 50% w 50 ml wody do wstrzykiwań 10 ml heparyny 5000 j.m. hydrokortyzonu 100 mg bupiwakainy 0,125%
Inne nazwy:
  • Sulfotlenek dimetylu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwestionariusz objawów i problemów śródmiąższowego zapalenia pęcherza O'leary-Santa
Ramy czasowe: przed zabiegiem, po 3, 6, 9 i 12 zabiegach, 6 tygodni, 3, 6, 12 miesięcy po ostatnim zabiegu
przed zabiegiem, po 3, 6, 9 i 12 zabiegach, 6 tygodni, 3, 6, 12 miesięcy po ostatnim zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
dziennik oddawania moczu
Ramy czasowe: przed zabiegiem, po 3, 6, 9 i 12 zabiegach, 6 tygodni, 3, 6, 12 miesięcy po ostatnim zabiegu
przed zabiegiem, po 3, 6, 9 i 12 zabiegach, 6 tygodni, 3, 6, 12 miesięcy po ostatnim zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assaf-Harofeh Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Kobi Stav, MD, Assaf-Harofe MC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 kwietnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 174/09

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Koktajl z DMSO

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj