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DMSO-Wirksamkeit bei IC/PBS-Patienten während und nach der Behandlung

4. April 2011 aktualisiert von: Assaf-Harofeh Medical Center

Wirksamkeit der DMSO-Cocktailbehandlung bei Patienten mit interstitieller Zystitis während und nach der Behandlung

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des Dimethylsulfoxid (DMSO)-Cocktails bei Patienten mit interstitieller Zystitis während des Behandlungszeitraums (12 Wochen) und danach (nach 6 Wochen, 3, 6 und 12 Monaten) zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die moderne Therapie der IC ist eine multimodale Behandlung, die Verhaltenstherapie, Physiotherapie der Beckenbodenmuskulatur, orale Medikation (z. Amitryptilin) ​​und intravesikale Instillation (z. DMSO, Steroide, Heparin). Diese Behandlungen haben sich in einer Reihe von Studien als wirksam erwiesen und sind von der FDA zugelassen. Die optimale Dauer der intravesikalen Instillation ist jedoch nicht bekannt.

Alle Patienten mit IC (gemäß den Kriterien der International Continence Society) erhalten 12 wöchentliche intravesikale Instillationen von DMSO. Alle Patienten füllen vor der Behandlung, nach 3, 6, 9 und 12 Behandlungen und nach 6 Wochen, 3, 6 und 12 Monaten nach Ende der Behandlung einen O'leary-Sant-Fragebogen und ein Urintagebuch aus.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Israel
      • Zeriffin, Israel, 70300
        • Rekrutierung
        • Assaf Harofe Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit IC laut International Continence Society:

    • mehr als 6 Monate Beckenschmerzen
    • häufiges Wasserlassen, Dringlichkeit, Dyspareunie

Ausschlusskriterien:

  • Urogenitaltrakt-Infektion
  • bekannte Urogenitalfehlbildung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: DMSO-Cocktail
intravesikal: DMSO 50 % in 50 ml Wasser für Injektionszwecke 10 ml Heparin 5000 IE Hydrocortison 100 mg Bupivacain 0,125 %
Arzneimittel: DMSO-Cocktail
intravesikal: DMSO 50 % in 50 ml Wasser für Injektionszwecke 10 ml Heparin 5000 IE Hydrocortison 100 mg Bupivacain 0,125 %
Andere Namen:
  • Dimethylsulfoxid

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
O'leary-Sant Interstitielle Zystitis Symptom- und Problemfragebogen
Zeitfenster: vor der Behandlung, nach 3, 6, 9 und 12 Behandlungen, 6 Wochen, 3, 6, 12 Monate nach der letzten Behandlung
vor der Behandlung, nach 3, 6, 9 und 12 Behandlungen, 6 Wochen, 3, 6, 12 Monate nach der letzten Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
urin tagebuch
Zeitfenster: vor der Behandlung, nach 3, 6, 9 und 12 Behandlungen, 6 Wochen, 3, 6, 12 Monate nach der letzten Behandlung
vor der Behandlung, nach 3, 6, 9 und 12 Behandlungen, 6 Wochen, 3, 6, 12 Monate nach der letzten Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assaf-Harofeh Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Kobi Stav, MD, Assaf-Harofe MC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Februar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. April 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2011

Zuletzt verifiziert

1. März 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 174/09

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