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DMSO 在治疗期间和治疗后对 IC/PBS 患者的疗效

2011年4月4日 更新者：Assaf-Harofeh Medical Center

DMSO鸡尾酒治疗间质性膀胱炎患者治疗期间和治疗后的疗效

本研究的目的是检查二甲基亚砜 (DMSO) 鸡尾酒在治疗期间（12 周）和治疗后（6 周、3、6 和 12 个月）对间质性膀胱炎患者的疗效。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

现代 IC 治疗是一种多模式治疗，包括行为治疗、盆底肌肉组织物理治疗、口服药物（例如 阿米替林）和膀胱内滴注（例如 DMSO、类固醇、肝素）。 这些治疗在许多研究中被发现是有效的，并获得了 FDA 的批准。 然而，膀胱内灌注的最佳持续时间尚不清楚。

所有患有 IC 的患者（根据国际节制协会标准）将接受 12 周一次的 DMSO 膀胱内滴注。 所有患者将在治疗前、第 3、6、9 和 12 次治疗后以及治疗结束后 6 周、3、6 和 12 个月填写 O'leary-Sant 问卷和排尿日记。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • 根据国际尿控协会，患有 IC 的患者：

    • 骨盆疼痛超过 6 个月
    • 尿频、尿急、性交困难

排除标准：

  • 泌尿生殖道感染
  • 已知的泌尿生殖系统畸形

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：二甲基亚砜鸡尾酒
膀胱内：50 cc 注射用水中的 50% DMSO 10 cc 肝素 5000 IU 氢化可的松 100 mg 布比卡因 0.125%
药品：二甲基亚砜鸡尾酒
膀胱内：50 cc 注射用水中的 50% DMSO 10 cc 肝素 5000 IU 氢化可的松 100 mg 布比卡因 0.125%
其他名称：
  • 二甲基亚砜

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
O'leary-Sant间质性膀胱炎症状及问题问卷
大体时间：治疗前，第3、6、9、12次治疗，6周，最后一次治疗后3、6、12个月
治疗前，第3、6、9、12次治疗，6周，最后一次治疗后3、6、12个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
排尿日记
大体时间：治疗前，第3、6、9、12次治疗，6周，最后一次治疗后3、6、12个月
治疗前，第3、6、9、12次治疗，6周，最后一次治疗后3、6、12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assaf-Harofeh Medical Center

调查人员

  • 首席研究员：Kobi Stav, MD、Assaf-Harofe MC

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年12月1日

初级完成 (预期的)

2011年12月1日

研究完成 (预期的)

2012年12月1日

研究注册日期

首次提交

2010年2月23日

首先提交符合 QC 标准的

2010年2月23日

首次发布 (估计)

2010年2月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年4月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年4月4日

最后验证

2010年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 174/09

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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