Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DMSO-werkzaamheid bij IC/PBS-patiënten tijdens en na de behandeling

4 april 2011 bijgewerkt door: Assaf-Harofeh Medical Center

Werkzaamheid van DMSO-cocktailbehandeling bij patiënten met interstitiële cystitis tijdens en na de behandeling

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van dimethylsulfoxide (DMSO)-cocktail te onderzoeken bij patiënten met interstitiële cystitis tijdens de behandelingsperiode (12 weken) en daarna (na 6 weken, 3, 6 en 12 maanden).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De moderne behandeling van IC is een multimodale behandeling die bestaat uit gedragstherapie, fysiotherapie van de bekkenbodemmusculatuur, orale medicatie (bijv. amitryptiline) en intravesicale instillatie (bijv. DMSO, steroïden, heparine). Deze behandelingen bleken effectief te zijn in een aantal onderzoeken en zijn goedgekeurd door de FDA. De optimale duur van intravesicale instillatie is echter niet bekend.

Alle patiënten met IC (volgens de criteria van de internationale continentiemaatschappij) zullen 12 wekelijkse intra-vesicale instillatie van DMSO krijgen. Alle patiënten vullen een O'leary-Sant-vragenlijst en een urinedagboek in vóór de behandeling, na 3, 6, 9 en 12 behandelingen en 6 weken, 3, 6 en 12 maanden na het einde van de behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met IC volgens International Continence Society:

    • meer dan 6 maanden bekkenpijn
    • urinaire frequentie, urgentie, dyspareunie

Uitsluitingscriteria:

  • infectie van het urogenitale kanaal
  • bekende urogenitale misvorming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: DMSO-cocktail
intravesicaal: DMSO 50% in 50 cc water voor injectie 10 cc heparine 5000 IE hydrocortison 100 mg bupivacaïne 0,125%
Geneesmiddel: DMSO-cocktail
intravesicaal: DMSO 50% in 50 cc water voor injectie 10 cc heparine 5000 IE hydrocortison 100 mg bupivacaïne 0,125%
Andere namen:
  • Dimethylsulfoxide

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
O'leary-Sant interstitiële cystitis symptoom- en probleemvragenlijst
Tijdsspanne: voor de behandeling, na 3, 6, 9 en 12 behandelingen, 6 weken, 3, 6, 12 maanden na de laatste behandeling
voor de behandeling, na 3, 6, 9 en 12 behandelingen, 6 weken, 3, 6, 12 maanden na de laatste behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
plas dagboek
Tijdsspanne: voor de behandeling, na 3, 6, 9 en 12 behandelingen, 6 weken, 3, 6, 12 maanden na de laatste behandeling
voor de behandeling, na 3, 6, 9 en 12 behandelingen, 6 weken, 3, 6, 12 maanden na de laatste behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assaf-Harofeh Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kobi Stav, MD, Assaf-Harofe MC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2011

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

24 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 april 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2011

Laatst geverifieerd

1 maart 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 174/09

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cystitis, interstitieel

Klinische onderzoeken op DMSO-cocktail

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren