Исследование, чтобы выяснить, помогают ли интенсивная диабетическая клиника и непрерывный мониторинг уровня глюкозы подросткам с диабетом

NO_INTERVENTION: Стандартная помощь при диабете

Пациенты будут посещать диабетическую клинику в обычном режиме, один раз в 3 месяца.

ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Клиника интенсивного диабета

Пациенты будут посещать диабетическую клинику ежемесячно в течение 4 месяцев подряд. Каждый пациент будет иметь 30-минутный визит к врачу, 30 минут, посвященный обучению диабету, и 45 минут с детским психологом.

Поведенческий: Психологическое консультирование и обучение диабету

Психологическая интервенция частично основана на вмешательстве, которое было разработано Андерсоном и его коллегами (1999) для поддержания родительской поддержки лечения диабета в подростковом возрасте. Первая сессия будет включать обучение родителей и детей важности разделения ответственности за задачи, связанные с лечением. Вторая сессия будет включать обсуждение плана совместного лечения, разработанного во время первого визита, и проблемы, которые могли возникнуть. Третья сессия будет включать обсуждение планирования возможных будущих проблем. Визиты 1, 2 и 3 будут включать 30 минут обучения диабету.

Другие имена:

• Диабетическое образование
• Диабет Психологическое консультирование

ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Клиника интенсивного диабета плюс CGM

Пациентам этой группы будут проводиться все процедуры, перечисленные для группы 2 (клиника интенсивной терапии диабета), в дополнение к постоянному ношению глюкометра в течение 3-5 дней каждый месяц. Пациенты также будут иметь дополнительные 30 минут с аспирантом-психологом, посвященным приверженности CGM.

Поведенческий: Психологическое консультирование и обучение диабету

Психологическая интервенция частично основана на вмешательстве, которое было разработано Андерсоном и его коллегами (1999) для поддержания родительской поддержки лечения диабета в подростковом возрасте. Первая сессия будет включать обучение родителей и детей важности разделения ответственности за задачи, связанные с лечением. Вторая сессия будет включать обсуждение плана совместного лечения, разработанного во время первого визита, и проблемы, которые могли возникнуть. Третья сессия будет включать обсуждение планирования возможных будущих проблем. Визиты 1, 2 и 3 будут включать 30 минут обучения диабету.

Другие имена:

• Диабетическое образование
• Диабет Психологическое консультирование

Устройство: Непрерывный мониторинг уровня глюкозы

Пациенты в интенсивной диабетической клинике плюс группа CGM будут носить iPro после исходного визита, а затем каждый месяц в течение 4 месяцев.

Другие имена:

• Медтроник Minimed iPro

Гликемический контроль

Уровень сывороточного гемоглобина A1c (HbA1c) будет измеряться во всех группах во время исходного визита и визита 4.

Изменения дозы инсулина

Дозы инсулина в единицах на килограмм в день будут рассчитываться на исходном уровне и при посещении 4.

Количество гипогликемических экскурсий (CGM глюкоза <70 мг/дл)

Загрузки CGM на исходном уровне и при посещении 4 будут использоваться для подсчета количества эпизодов уровня глюкозы в крови < 70 мг/дл. При каждом визите пациентов просят вспомнить любые эпизоды тяжелой гипогликемии, имевшие место со времени последнего визита. Данные непрерывных мониторов глюкозы будут использоваться для оценки процента времени, в течение которого пациенты находятся ниже 70 мг/дл, и количества отклонений уровня глюкозы ниже 70 мг/дл. Общее количество экскурсий ниже 70 мг/дл от исходного уровня до визита 4 суммируется.

Соблюдение предписанного режима лечения диабета

Профиль самоконтроля диабета, предоставленный участнику (ребенку) на исходном уровне и на посещении 4. Минимальный балл — ноль, максимальный — 88. Более высокий балл указывает на лучшую приверженность. DSMP представляет собой 10–15-минутное, состоящее из 25 вопросов, утвержденное, структурированное интервью о соблюдении режима самоконтроля при диабете, проводимое отдельно для родителей и молодежи. Его устно вводили один детский эндокринолог и один обученный научный сотрудник. Он оценивает самоконтроль при физических нагрузках и гипогликемии (7 вопросов), подсчет углеводов и расчет дозы инсулина (6 вопросов), мониторинг уровня глюкозы и кетонов в крови (8 вопросов), а также время и дозировку инсулина (4 вопроса).

Удовлетворенность интенсивной клиникой диабета и использованием непрерывного монитора глюкозы

Исследование удовлетворенности пациентов и родителей только в группах вмешательства, удовлетворенности исследованием в целом, включая использование CGM и психологическое вмешательство. Удовлетворенность оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта, при этом максимальное удовлетворение оценивается в 7 баллов, а самое низкое — в 1.

Знания о диабете

Опросник знаний о диабете был адаптирован из Butler et al. Это письменный вопросник, который самостоятельно заполняется родителями и детьми для оценки их знаний о лечении диабета. Он включает в себя 37 вопросов с несколькими вариантами ответов, оценивающих базовую информацию о диабете, о том, как справляться с задачами, связанными с диабетом, и о том, как вести себя в гипотетических ситуациях. Общая оценка из 37 возможных баллов рассчитывается для знания диабета, оценка может варьироваться от 0 до 37. Более высокий балл указывает на более высокий уровень знаний.