Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ресвератрол и сыворотка Apo A-I

12 ноября 2013 г. обновлено: Maastricht University Medical Center

Влияние ресвератрола на концентрацию аполипопротеина A-I в сыворотке у мужчин и женщин с низким уровнем холестерина ЛПВП

Несмотря на то, что было предпринято много усилий для снижения концентрации холестерина ЛПНП, все еще существует значительный риск сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ). Другой стратегией снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний является повышение уровня холестерина ЛПВП (ХС-ЛПВП). Исследования как in vitro, так и in vivo показали, что повышение уровня HDL-C или аполипопротеина A-I (Apo A-I) защищает от сердечно-сосудистых заболеваний. Однако, несмотря на многочисленные инициативы, новых широко применимых интервенционных стратегий с доказанной эффективностью разработано не было.

Эпидемиологические исследования показали, что более высокое потребление полифенолов связано с более низким риском сердечно-сосудистых заболеваний. Ресвератрол, полифенол, может благодаря нескольким полезным механизмам оказывать положительное влияние на образование атеросклеротических бляшек и, таким образом, на развитие сердечно-сосудистых заболеваний. На животных было показано, что ресвератрол повышает активность PPAR-альфа. Это может привести к повышенным уровням апо А-I и ХС-ЛПВП в крови. Однако эти эффекты не показаны в исследованиях с участием человека.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте от 45 до 70 лет
  • HDL-C <1,0 ммоль/л (мужчины)
  • ХС-ЛПВП <1,3 ммоль/л (женщины)
  • общий холестерин сыворотки <8,0 ммоль/л
  • глюкоза плазмы <7,0 ммоль/л
  • ИМТ от 25 до 35 кг/м2
  • не курить

  • готовность воздерживаться от продуктов, богатых ресвератролом, за две недели до исследования и на протяжении всего исследования:

    • виноград и виноградный сок
    • вино (красное и белое)
    • все ягоды
    • арахис
    • арахисовое масло
    • соя (продукты)
    • гранат

Критерий исключения:

  • нестабильная масса тела (прибавка или потеря массы тела >3 кг за последние 3 месяца)
  • показания к лечению препаратами, снижающими уровень холестерина, в соответствии с Голландским консенсусом по холестерину
  • использование лекарств или назначенной врачом диеты, о которых известно, что они влияют на метаболизм липидов в сыворотке или метаболизм глюкозы.
  • Активное сердечно-сосудистое заболевание (например, застойная сердечная недостаточность) или недавнее (<6 месяцев) событие, такое как острый инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения
  • не желает прекращать прием витаминных добавок, капсул с рыбьим жиром или продуктов, богатых растительными станолами или сложными эфирами стеролов, за 3 недели до начала исследования
  • мужчины: потребление >21 стакана спиртосодержащих напитков в неделю женщины: потребление >14 стаканов спиртосодержащих напитков в неделю
  • злоупотребление наркотиками
  • беременные или кормящие женщины
  • участие в другом биомедицинском исследовании в течение 1 месяца до скринингового визита
  • сдавшие кровь (в качестве донора крови) в течение 1 месяца до визита для скрининга или планирующие сделать это во время исследования
  • невозможно или трудно проколоть, что подтверждается во время скрининговых посещений

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Целлюлозные капсулы
Диетическая добавка: Капсулы ресвератрола
2 x 75 мг ресвератрола каждый день в течение 4 недель
Другие имена:
  • Ресвератрол будет поставляться в виде resVida®.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Капсулы ресвератрола
Диетическая добавка: Капсулы ресвератрола
2 x 75 мг ресвератрола каждый день в течение 4 недель
Другие имена:
  • Ресвератрол будет поставляться в виде resVida®.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
АпоА-I уровень
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, через 4 недели, 8 недель и 12 недель.
Измерено на исходном уровне, через 4 недели, 8 недель и 12 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Эндотелиальная функция и артериальная жесткость
Временное ограничение: Измерено на 4-й и 12-й неделях
Измерено на 4-й и 12-й неделях
Эндотелиальная функция микроциркуляторного русла сетчатки
Временное ограничение: Измерено на 4-й и 12-й неделях
Измерено на 4-й и 12-й неделях
Липидный и глюкозный обмен натощак и в постпрандиальную фазу
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, через 4 недели, 8 недель и 12 недель.
Измерено на исходном уровне, через 4 недели, 8 недель и 12 недель.
биомаркеры слабовыраженного системного воспаления и эндотелиальной функции
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, через 4 недели, 8 недель и 12 недель.
Измерено на исходном уровне, через 4 недели, 8 недель и 12 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Maastricht University Medical Center

Соавторы

DSM Nutritional Products, Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 января 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июня 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

3 июня 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

13 ноября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 ноября 2013 г.

Последняя проверка

1 ноября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MEC 10-3-054

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Капсулы ресвератрола

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться