Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Resveratroli ja seerumi Apo A-I

tiistai 12. marraskuuta 2013 päivittänyt: Maastricht University Medical Center

Resveratrolin vaikutukset seerumin apolipoproteiini A-I -pitoisuuksiin miehillä ja naisilla, joilla on alhainen HDL-kolesterolipitoisuus

Vaikka LDL-kolesterolipitoisuuksien alentamiseksi on tehty paljon työtä, sydän- ja verisuonitautien (CVD) riski on edelleen olemassa. Toinen strategia sydän- ja verisuonitautien riskin alentamiseksi on HDL-kolesterolin (HDL-C) kohottaminen. Sekä in vitro että in vivo -tutkimukset osoittivat, että kohonneet HDL-C- tai apolipoproteiini A-I (Apo A-I) -tasot suojaavat sydän- ja verisuonitautia vastaan. Monista aloitteista huolimatta uusia laajalti sovellettavia interventiostrategioita, joiden teho on todistettu, ei ole kuitenkaan kehitetty.

Epidemiologiset tutkimukset ovat osoittaneet, että korkeampi polyfenolien saanti liittyy pienempään sydän- ja verisuonisairauksien riskiin. Resveratroli, polyfenoli, voisi useiden hyödyllisten mekanismien kautta vaikuttaa positiivisesti ateroskleroottisten plakkien muodostumiseen ja siten sydän- ja verisuonitautien kehittymiseen. Eläimillä on osoitettu, että resveratroli lisää PPAR-alfa-aktiivisuutta. Tämä voi johtaa kohonneisiin apo A-I- ja HDL-C-tasoihin veressä. Näitä vaikutuksia ei kuitenkaan ole osoitettu ihmisen interventiotutkimuksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Maastricht, Alankomaat
        • Maastricht University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • iältään 45-70 vuotta
  • HDL-kolesteroli < 1,0 mmol/L (miehet)
  • HDL-kolesteroli < 1,3 mmol/L (naiset)
  • seerumin kokonaiskolesteroli <8,0 mmol/l
  • plasman glukoosi <7,0 mmol/l
  • BMI 25-35 kg/m2
  • savuttomia

  • halukkuus pidättäytyä resveratrolia sisältävistä tuotteista kaksi viikkoa ennen tutkimusta ja tutkimuksen kesto:

    • viinirypäleet ja viinirypälemehu
    • viini (punainen ja valkoinen)
    • kaikki marjat
    • maapähkinöitä
    • maapähkinävoi
    • soija (tuotteet)
    • granaattiomena

Poissulkemiskriteerit:

  • epävakaa ruumiinpaino (painon nousu tai lasku >3 kg viimeisen 3 kuukauden aikana)
  • käyttöaihe kolesterolia alentavilla lääkkeillä Hollannin kolesterolikonsensuksen mukaisesti
  • lääkkeiden tai lääkärin määräämän ruokavalion käyttö, jonka tiedetään vaikuttavan seerumin lipidi- tai glukoosiaineenvaihduntaan
  • Aktiivinen sydän- ja verisuonisairaus (esim. sydämen vajaatoiminta) tai äskettäinen (alle 6 kuukautta) tapahtuma, kuten akuutti sydäninfarkti tai aivoverisuonionnettomuus
  • ei halua lopettaa vitamiinilisien, kalaöljykapseleiden tai runsaasti kasvistanolia tai steroliesteriä sisältävien tuotteiden käyttöä 3 viikkoa ennen tutkimuksen alkua
  • miehet: juovat >21 lasillista alkoholia sisältäviä juomia viikossa naiset: juovat >14 lasillista alkoholia sisältäviä juomia viikossa
  • huumeiden väärinkäyttö
  • raskaana oleville tai imettäville naisille
  • osallistuminen toiseen biolääketieteelliseen tutkimukseen kuukauden sisällä ennen seulontakäyntiä
  • on luovuttanut verta (verenluovuttajana) kuukauden sisällä ennen seulontakäyntiä tai aikoo tehdä niin tutkimuksen aikana
  • mahdotonta tai vaikeaa puhkaista, kuten seulontakäyntien aikana käy ilmi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Selluloosa kapselit
Ravintolisä: Resveratroli kapselit
2 x 75 mg resveratrolia joka päivä 4 viikon ajan
Muut nimet:
  • Resveratrolia toimitetaan nimellä resVida®
KOKEELLISTA: Resveratroli kapselit
Ravintolisä: Resveratroli kapselit
2 x 75 mg resveratrolia joka päivä 4 viikon ajan
Muut nimet:
  • Resveratrolia toimitetaan nimellä resVida®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ApoA-I taso
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon kuluttua
Mitattu lähtötilanteessa, 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Endoteelin toiminta ja valtimoiden jäykkyys
Aikaikkuna: Mitattu viikoilla 4 ja 12
Mitattu viikoilla 4 ja 12
Verkkokalvon mikrovaskulatuurin endoteelin toiminta
Aikaikkuna: Mitattu viikoilla 4 ja 12
Mitattu viikoilla 4 ja 12
Lipidi- ja glukoosiaineenvaihdunta paasto- ja aterian jälkeisessä vaiheessa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon kuluttua
Mitattu lähtötilanteessa, 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon kuluttua
biomarkkerit matala-asteiselle systeemiselle tulehdukselle ja endoteelin toiminnalle
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon kuluttua
Mitattu lähtötilanteessa, 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maastricht University Medical Center

Yhteistyökumppanit

DSM Nutritional Products, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 3. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 13. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MEC 10-3-054

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Resveratroli kapselit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa