Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Resveratrol a sérum Apo A-I

12. listopadu 2013 aktualizováno: Maastricht University Medical Center

Účinky resveratrolu na sérové ​​koncentrace apolipoproteinu A-I u mužů a žen s nízkou koncentrací HDL-cholesterolu

Přestože bylo vynaloženo velké úsilí na snížení koncentrací LDL-cholesterolu, stále existuje značné riziko kardiovaskulárních onemocnění (CVD). Další strategií ke snížení rizika KVO je zvýšení HDL-cholesterolu (HDL-C). Studie in vitro i in vivo ukázaly, že zvýšení hladiny HDL-C nebo apolipoproteinu A-I (Apo A-I) chrání před CVD. Navzdory mnoha iniciativám však nebyly vyvinuty žádné nové široce použitelné intervenční strategie s prokázanou účinností.

Epidemiologické studie ukázaly, že vyšší příjem polyfenolů je spojen s nižším rizikem KVO. Resveratrol, polyfenol, by mohl prostřednictvím několika prospěšných mechanismů pozitivně ovlivňovat tvorbu aterosklerotických plátů a tím i rozvoj KVO. U zvířat bylo prokázáno, že resveratrol zvyšuje aktivitu PPAR-alfa. To může vést ke zvýšeným hladinám apo A-I a HDL-C v krvi. Tyto účinky však nebyly prokázány ve studiích lidských intervencí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Maastricht, Holandsko
        • Maastricht University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku od 45 do 70 let
  • HDL-C <1,0 mmol/l (muži)
  • HDL-C <1,3 mmol/l (ženy)
  • celkový cholesterol v séru <8,0 mmol/l
  • plazmatická glukóza <7,0 mmol/l
  • BMI mezi 25 - 35 kg/m2
  • nekuřácké
  • ochota abstinovat od produktů bohatých na resveratrol dva týdny před zahájením studie a po dobu trvání studie:

    • hrozny a hroznová šťáva
    • víno (bílé a červené)
    • všechny bobule
    • arašídy
    • burákové máslo
    • sója (produkty)
    • granátové jablko

Kritéria vyloučení:

  • nestabilní tělesná hmotnost (přírůstek nebo ztráta hmotnosti > 3 kg za poslední 3 měsíce)
  • indikace k léčbě léky snižujícími cholesterol podle Dutch Cholesterol Consensus
  • užívání léků nebo lékařsky předepsané diety, o které je známo, že ovlivňuje metabolismus sérových lipidů nebo glukózy
  • Aktivní kardiovaskulární onemocnění (například městnavé srdeční selhání) nebo nedávná (< 6 měsíců) příhoda, jako je akutní infarkt myokardu nebo cerebrovaskulární příhoda
  • není ochoten přestat konzumovat vitamínové doplňky, kapsle s rybím olejem nebo produkty bohaté na rostlinné stanoly nebo estery sterolů 3 týdny před začátkem studie
  • muži: spotřeba > 21 sklenic nápojů obsahujících alkohol týdně ženy: spotřeba > 14 sklenic nápojů obsahujících alkohol týdně
  • zneužívání drog
  • těhotné nebo kojící ženy
  • účast na další biomedicínské studii do 1 měsíce před screeningovou návštěvou
  • darovat krev (jako dárce krve) během 1 měsíce před screeningovou návštěvou nebo tak učinit v průběhu studie
  • nemožné nebo obtížné propíchnutí, jak bylo prokázáno během screeningových návštěv

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Celulózové kapsle
2 x 75 mg resveratrolu každý den po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
  • Resveratrol bude poskytován jako resVida®
EXPERIMENTÁLNÍ: Resveratrol kapsle
2 x 75 mg resveratrolu každý den po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
  • Resveratrol bude poskytován jako resVida®

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úroveň ApoA-I
Časové okno: Měřeno na začátku, po 4 týdnech, 8 týdnech a 12 týdnech
Měřeno na začátku, po 4 týdnech, 8 týdnech a 12 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Endoteliální funkce a arteriální tuhost
Časové okno: Měřeno v týdnech 4 a 12
Měřeno v týdnech 4 a 12
Endoteliální funkce retinální mikrovaskulatury
Časové okno: Měřeno v týdnech 4 a 12
Měřeno v týdnech 4 a 12
Metabolismus lipidů a glukózy během lačnění a postprandiální fáze
Časové okno: Měřeno na začátku, po 4 týdnech, 8 týdnech a 12 týdnech
Měřeno na začátku, po 4 týdnech, 8 týdnech a 12 týdnech
biomarkery pro systémový zánět nízkého stupně a endoteliální funkci
Časové okno: Měřeno na začátku, po 4 týdnech, 8 týdnech a 12 týdnech
Měřeno na začátku, po 4 týdnech, 8 týdnech a 12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2011

První zveřejněno (ODHAD)

3. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

13. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Resveratrol kapsle

3
Předplatit