Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resveratrol en Serum Apo AI

12 november 2013 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center

De effecten van resveratrol op serum-apolipoproteïne A-I-concentraties bij mannen en vrouwen met lage HDL-cholesterolconcentraties

Hoewel er veel moeite is gedaan om de LDL-cholesterolconcentraties te verlagen, is er nog steeds een aanzienlijk risico op hart- en vaatziekten (HVZ). Een andere strategie om het risico op HVZ te verlagen, is het verhogen van het HDL-cholesterol (HDL-C). Zowel in vitro als in vivo studies toonden aan dat verhoogde HDL-C of apolipoproteïne A-I (Apo A-I) niveaus beschermen tegen HVZ. Ondanks vele initiatieven zijn er echter geen nieuwe breed toepasbare interventiestrategieën met bewezen effectiviteit ontwikkeld.

Epidemiologische studies hebben aangetoond dat een hogere inname van polyfenol geassocieerd is met een lager risico op hart- en vaatziekten. Resveratrol, een polyfenol, zou via verschillende gunstige mechanismen een positief effect kunnen hebben op de vorming van atherosclerotische plaques en daarmee op het ontstaan ​​van hart- en vaatziekten. Bij dieren is aangetoond dat resveratrol de activiteit van PPAR-alfa verhoogt. Dit kan leiden tot verhoogde apo A-I- en HDL-C-spiegels in het bloed. Deze effecten worden echter niet aangetoond in humane interventiestudies.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Maastricht, Nederland
        • Maastricht University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd tussen de 45 en 70 jaar
  • HDL-C <1,0 mmol/L (mannen)
  • HDL-C <1,3 mmol/L (vrouwen)
  • serum totaal cholesterol <8,0 mmol/L
  • plasmaglucose <7,0 mmol/L
  • BMI tussen 25 - 35 kg/m2
  • niet roken

  • bereidheid om vanaf twee weken voorafgaand aan het onderzoek en de duur van het onderzoek af te zien van producten die rijk zijn aan resveratrol:

    • druiven en druivensap
    • wijn (rood en wit)
    • alle bessen
    • pinda's
    • pindakaas
    • sojaproducten)
    • granaatappel

Uitsluitingscriteria:

  • onstabiel lichaamsgewicht (gewichtstoename of -verlies >3 kg in de afgelopen 3 maanden)
  • indicatie voor behandeling met cholesterolverlagende middelen volgens de Nederlandse Cholesterol Consensus
  • gebruik van medicatie of een medisch voorgeschreven dieet waarvan bekend is dat het de serumlipiden- of glucosestofwisseling beïnvloedt
  • Actieve hart- en vaatziekten (bijvoorbeeld congestief hartfalen) of recente (<6 maanden) gebeurtenis, zoals acuut myocardinfarct of cerebrovasculair accident
  • niet bereid om de consumptie van vitaminesupplementen, visoliecapsules of producten rijk aan plantenstanol of sterolesters 3 weken voor aanvang van het onderzoek te stoppen
  • mannen: consumptie van >21 glazen alcoholhoudende dranken per week vrouwen: consumptie van >14 glazen alcoholhoudende dranken per week
  • misbruik van drugs
  • zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • deelname aan een andere biomedische studie binnen 1 maand voorafgaand aan het screeningsbezoek
  • binnen 1 maand voorafgaand aan het screeningsbezoek bloed hebben gegeven (als bloeddonor) of van plan zijn dit tijdens het onderzoek te doen
  • onmogelijk of moeilijk te prikken, zoals bleek tijdens de screeningsbezoeken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Cellulose capsules
Voedingssupplement: Resveratrol-capsules
2 x 75 mg resveratrol per dag gedurende 4 weken
Andere namen:
  • Resveratrol wordt geleverd als resVida®
EXPERIMENTEEL: Resveratrol-capsules
Voedingssupplement: Resveratrol-capsules
2 x 75 mg resveratrol per dag gedurende 4 weken
Andere namen:
  • Resveratrol wordt geleverd als resVida®

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
ApoA-I-niveau
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, na 4 weken, 8 weken en 12 weken
Gemeten bij baseline, na 4 weken, 8 weken en 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Endotheliale functie en arteriële stijfheid
Tijdsspanne: Gemeten in week 4 en 12
Gemeten in week 4 en 12
Endotheliale functie van de retinale microvasculatuur
Tijdsspanne: Gemeten in week 4 en 12
Gemeten in week 4 en 12
Lipiden- en glucosemetabolisme tijdens de nuchtere en postprandiale fase
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, na 4 weken, 8 weken en 12 weken
Gemeten bij baseline, na 4 weken, 8 weken en 12 weken
biomarkers voor laaggradige systemische ontsteking en endotheliale functie
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, na 4 weken, 8 weken en 12 weken
Gemeten bij baseline, na 4 weken, 8 weken en 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Medewerkers

DSM Nutritional Products, Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

3 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

13 november 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 november 2013

Laatst geverifieerd

1 november 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MEC 10-3-054

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Resveratrol-capsules

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren