Комплексное профилирование метилирования ДНК при болезни Крона
31 августа 2017 г. обновлено: Jianan Ren, Jinling Hospital, China
Комплексное профилирование метилирования ДНК воспалительной и невоспалительной слизистой оболочки при болезни Крона
Предыдущие исследования показали, что аномальное метилирование ДНК часто происходит в слизистой оболочке при болезни Крона.
Проведено комплексное профилирование метилирования ДНК воспаленной и невоспаленной слизистой оболочки подвздошной кишки у пациентов с болезнью Крона.
Полногеномное метилирование ДНК определяли с использованием чипа Illumina Human Methylation 850k BeadChip.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
14
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210002
- Рекрутинг
- Jinling Hospital
-
Контакт:
- Jianan Ren, MD, PhD
- Электронная почта: jiananr@gmail.com
-
Контакт:
- Yuan Li, MD
- Электронная почта: liyuan9006@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с активной болезнью Крона, прошедшие колоноскопию в больнице Цзиньлин.
Описание
Критерии включения:
- Активная болезнь Крона (оценка CDAI ≥ 150)
Критерий исключения:
- Нет подвздошных поражений
- При лечении иммуномодуляторами, биологическими агентами или стероидами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Воспаленная группа компакт-дисков
Воспаленная слизистая подвздошной кишки была получена из воспаленных очагов у пациентов с активной болезнью Крона.
|
Полногеномное метилирование ДНК определяли с помощью чипа Infinium Human Methylation 850K BeadChip.
|
|
Невоспаленная группа CD
Невоспаленная слизистая оболочка подвздошной кишки была получена из нормальных участков пациентов с активной болезнью Крона.
|
Полногеномное метилирование ДНК определяли с помощью чипа Infinium Human Methylation 850K BeadChip.
|
|
Контрольная группа
Контрольная слизистая подвздошной кишки была получена от здоровых пациентов.
|
Полногеномное метилирование ДНК определяли с помощью чипа Infinium Human Methylation 850K BeadChip.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспаление кишечника при колоноскопии
Временное ограничение: С января 2017 г. по сентябрь 2017 г.
|
Язва кишечника или энтерит, наблюдаемые при колоноскопии
|
С января 2017 г. по сентябрь 2017 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
CDAI
Временное ограничение: С января 2017 г. по сентябрь 2017 г.
|
Измеряют индекс активности болезни Крона.
|
С января 2017 г. по сентябрь 2017 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 сентября 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 сентября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20170808
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .