Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка надежности устройства для неинвазивного мониторинга уровня глюкозы в крови

18 февраля 2020 г. обновлено: GlucoVista

Адекватный гликемический контроль у пациентов с сахарным диабетом (СД) является желаемой терапевтической целью, которую трудно достичь с помощью современных технологий мониторинга уровня глюкозы в крови. Технология домашнего мониторинга уровня глюкозы в крови (HBGM), которая требует прокола пальца, является источником серьезных неудобств и, следовательно, несоблюдения требований. быть чрезмерно подчеркнутым.

Показания глюкометра GM-205 являются точными и измеряют уровень глюкозы в крови с приемлемой средней относительной ошибкой по сравнению с приемлемыми инвазивными измерениями уровня глюкозы в крови.

Основными задачами судебного разбирательства являются определение:

  1. Оценка надежности глюкометра GM-205 при оценке уровня глюкозы в крови по сравнению со стандартным анализом крови на глюкозу
  2. Создание базы данных показателей уровня глюкозы с помощью глюкометра GM-205.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

137

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

больных сахарным диабетом 1 или 2 типа.

Описание

Критерии включения:

  1. Сахарный диабет первого или второго типа.
  2. Пациенты, использующие инсулин.

Критерий исключения:

  1. Сосудистые заболевания
  2. Беременные и кормящие женщины.
  3. Исключительное использование инсулина длительного действия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 января 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 января 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • gluco02

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться